胆管癌统指胆管系统衬覆上皮发生的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。虽然胆管癌不常见,但近年来胆管癌发病率呈逐年上升的趋势,且晚期胆管癌的恶性程度极高。虽然手术和肝移植可治疗部分肝门部胆管癌患者,但5年生存率仍然很低。
吉西他滨+顺铂联合化疗方案通常用于不能手术的患者,但疗效有限,处于“无药可治”的边缘,因此当前临床阶段的胆管癌新药开发显得非常重要。当前还没有特定的靶向药物针对胆管癌批准上市。临床在研的项目已经非常拥挤,大多数为激酶或受体小分子抑制剂,且临床二期占比较大。
和记黄埔的Sulfatinib(索凡替尼)为FGF1/VEGF受体拮抗剂,2017年初在国内启动二线治疗胆管癌的二期临床试验(CTR20160572),预计2018年中期完成。以及阿斯兰制药公司(亚洲狮制药公司)ASLAN Pharmaceuticals Limited的威利替尼在治疗胆管癌上都发挥了不错的效果。
varlitinib(威利替尼),是一种可逆的小分子泛表皮生长因子受体(pan-HER)抑制剂,靶向人表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4。目前,Varlitinib(威利替尼)正在被进行一项关于胆道癌的全球关键性临床试验研究,公司预计该研究将在2019年报告topline数据。目前,瓦里替尼还处于治疗胃癌的II/III期临床试验阶段,公司预计在2018年下半年报告第II阶段的数据。
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