美国食品和药物管理局(FDA)批准了Copiktra(duvelisib)，这是第一个批准的磷酸肌醇3-激酶δ(PI3K-delta)和γ(PI3K-gamma)双重抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。
 
用药指南
 
在开始治疗之前和每次补充药物之前，请阅读本“用药指南”。可能有新的信息。此信息不代替您与您的医疗保健提供者讨论您的健康状况或治疗方法。
 
重要信息
 
Copiktra可能会导致严重的副作用，包括：
 
感染。在Copiktra治疗期间感染很常见，并且可能是严重的并且可能导致死亡。如果您在治疗期间出现发烧，发冷或其他感染迹象，请立即告知您的医务人员。
 
腹泻或肠道炎症。在Copiktra治疗期间，肠道(结肠炎)的腹泻或炎症很常见，并且可能是严重的并且可能导致死亡。您的医务人员可能会为您的腹泻开一种止泻药。如果您有任何新的或恶化的腹泻，粪便粘液或血液，或者您有严重的胃部(腹部)疼痛，请立即告诉您的医护人员。您的医疗保健提供者应该开药以帮助您腹泻，并至少每周检查一次。如果您的腹泻严重或抗腹泻药物不起作用，您可能需要使用类固醇药物治疗。
 
皮肤反应。皮疹治疗常见于皮疹治疗。Copiktra可引起皮疹和其他可能严重的皮肤反应，并可导致死亡。如果您在治疗期间出现新的或恶化的皮疹或其他皮肤反应，请立即告诉您的医护人员，包括：皮肤，嘴唇或口腔疼痛或溃疡、皮疹或皮肤脱皮严重皮疹、皮疹瘙痒、皮疹发烧、您的医疗保健提供者可能需要开药，包括类固醇药物，以帮助治疗您的皮疹或其他皮肤反应。
 
肺部炎症。Copiktra可引起肺部炎症，这可能是严重的，并可导致死亡。如果您出现新的或恶化的咳嗽或呼吸困难，请立即告诉您的医护人员。如果您在治疗期间出现呼吸问题，您的医务人员可能会进行检查以检查您的肺部。
 
如果您发生不是由于感染引起的肺部炎症，您的医疗保健提供者可能会使用类固醇药物治疗您。
 
如果您在治疗期间有任何上述严重的副作用，您的医疗保健提供者可能会停止治疗一段时间，改变剂量或完全停止治疗。
 
有关副作用的详细信息，请参阅Copiktra副作用。
 
什么是Copiktra?
 
Copiktra是一种用于治疗成人的处方药：
 
慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)至少接受了2次治疗，但他们没有工作或不再工作。
 
卵泡淋巴瘤(FL)至少接受了2次治疗，但他们没有工作或不再工作。
 
目前尚不清楚Copiktra是否对18岁以下的儿童安全有效。
 
在服用Copiktra之前
 
在服用Copiktra之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：
 
有肠道问题
 
有肺部或呼吸问题
 
有感染
 
怀孕或计划怀孕。Copiktra会伤害你未出生的婴儿。
 
您的医务人员应该在您开始治疗前进行妊娠试验，看看您是否怀孕。
 
能够怀孕的女性应在治疗期间使用有效的避孕措施(避孕药)，并在最后一次服药后至少一个月使用。与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的避孕方法。如果您怀孕或认为您在治疗期间怀孕，请立即告诉您的医护人员。
 
与能够怀孕的女性伴侣的男性应在治疗期间使用有效的避孕措施(避孕)，并在最后一次服药后至少一个月使用。
 
是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚Copiktra是否会进入母乳。治疗期间和最后一次给药后至少一个月不要进行母乳喂养。
 
告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。Copiktra和某些其他药物可能会相互影响。
 
我该怎么走Copiktra?
 
以您的医疗保健提供者告诉您的方式完全采用Copiktra。
 
您的医务人员可能会改变您的剂量或告诉您停止治疗。如果不先咨询您的医务人员，请勿改变剂量或停止治疗。
 
整个吞下Copiktra胶囊。
 
不要打开，折断或咀嚼胶囊。
 
你可以带或不带食物的Copiktra。
 
不要错过任何剂量。如果您错过了少于6小时的剂量，请立即服用错过的剂量，然后在平时服用下一剂。如果您错过了超过六小时的剂量，请等待并按常规时间服用下一剂。
 
如果您服用过多的Copiktra，请立即致电您的医护人员或前往最近的医院急诊室。
 
Copiktra副作用
 
Copiktra可能会导致严重的副作用，包括：
 
请参阅重要信息。
 
肝酶升高。Copiktra可能导致肝脏血液检查异常。您的医务人员应在您的治疗期间进行血液检查以检查肝脏问题。如果您出现任何肝脏问题症状，请立即告诉您的医务人员，包括皮肤变黄或眼睛发黄(黄疸)，腹部疼痛，瘀伤或出血比正常情况更容易。
 
白细胞计数低(中性粒细胞减少)。中性粒细胞减少症常见于Copiktra治疗，有时可能是严重的。您的医护人员应在治疗期间定期检查您的血液计数。如果您在治疗期间发烧或有任何感染迹象，请立即告知您的医务人员。
 
Copiktra的常见副作用包括：疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、骨骼和肌肉疼痛、血红细胞计数低、这些并非所有可能的副作用。
 
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
 
我该如何存放Copiktra?
 
在室温下储存在68°F至77°F(20°C至25°C)之间。
 
将胶囊保持在原始容器中，直到您准备好服用您的剂量。
 
将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。