美国食品和药物管理局近二十年来首次批准了一种新型抗病毒流感药物。
单次口服剂量的Xofluza(baloxavir marboxil)用于治疗12岁及以上症状不超过48小时的无并发症流感。根据美国食品和药物管理局的说法,在感染流感后48小时内使用抗病毒药物可以减少症状和病程。
该药物的批准基于两项随机对照试验,该试验对1,832名患者在出现症状后48小时内接受Xofluza,安慰剂或其他抗病毒流感治疗。在两项试验中,接受Xofluza治疗的患者比接受安慰剂的患者症状缓解更快。根据美国食品和药物管理局的数据,在第二次试验中,接受Xofluza和接受其他抗病毒治疗的患者的症状缓解时间相同。服用Xofluza的患者最常见的副作用是腹泻和支气管炎。
美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb医师在一份声明中说:“每年有成千上万的人患流感,而且很多人病情严重,安全有效的治疗方案至关重要。” “这种新型药物提供了一种重要的额外治疗选择。”
Gottlieb指出,“虽然有几种FDA批准的抗病毒药物可用于治疗流感,但它们不能替代年度疫苗接种。”
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