根据一项大型III期临床试验,芝加哥---药物palbociclib与标准治疗联合使用可改善激素受体阳性转移性乳腺癌患者的生存率。
 
“这项研究的结果表明,有可能改善和延长激素受体阳性转移性乳腺癌患者的生命。我们现在有确凿的数据表明这种治疗应该成为新的护理标准,”主要作者说。Massimo Cristofanilli博士,西北大学Feinberg医学院血液学/肿瘤学教授和西北医学博士。
 
Cristofanilli博士还是西北大学Robert H.Lurie综合癌症中心转化研究的副主任。
 
该研究于10月20日在“新英格兰医学杂志”上发表。
 
大多数乳腺癌被归类为激素受体阳性(HR阳性),表明癌细胞响应激素如雌激素而生长。患有HR阳性乳腺癌的患者通常使用激素疗法进行治疗,这可以防止雌激素附着于受体并促进癌症生长。但随着时间的推移,许多患者对这种治疗产生抗药性,并且对于晚期疾病患者非常需要新的治疗方法。
 
Palbociclib是一种新型口服药物,可抑制细胞分裂中重要的酶,称为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6。
 
一项名为PALOMA-3的国际临床试验评估了521名患有HR阳性转移性乳腺癌的女性的palbociclib,这些女性在之前的激素治疗后复发或进展。(所有参与者也患有HER2阴性乳腺癌,这一分类表明癌症很少或没有HER2,一种驱动癌症生长的蛋白质。)
 
试验参与者随机接受palbociclib和氟维司群(标准治疗)或安慰剂和氟维司群。
 
在之前对Cristofanilli领导并发表在“柳叶刀肿瘤学”上的PALOMA-3的分析中,与单独的氟维司群相比,发现palbociclib和氟维司群与无进展生存期的显着改善相关。
 
该研究结果导致FDA批准palbociclib治疗HR阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者,这些患者在激素治疗后出现疾病进展。
 
目前的研究发表在新英格兰医学杂志上,报告了PALOMA-3参与者的总体生存结果。Cristofanilli表示,它首次报告了在该患者人群中测试CDK4/6抑制剂的III期试验的总体生存数据。
 
研究人员发现,palbociclib在总体生存率方面取得了临床意义上的改善;palbociclib和氟维司群组的中位总生存期为34.9个月,而对照组为28个月。对先前激素治疗敏感的患者的益处更大。
 
“通常情况下,雌激素阳性转移性乳腺癌的治疗可以延缓癌症的进展,但几乎从不延长患者的生命。这种治疗方法是首次显示出如此重要的益处,”Cristofanilli说。