根据其首席专家之一的建议,美国食品和药物管理局今天批准了一种非常有效的新型阿片类止痛药Dsuvia。
据“华盛顿邮报”报道,这种药物是一种30微克的药丸,与5毫克的静脉注射吗啡相同。药丸包装在注射器式涂药器中,可在舌下使用,以便快速吸收。
该药物在手术室或战场上使用非常有限。事实上,根据美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布医学博士的说法,士兵可能会使用它,这是Dsuvia被批准的一个原因“美国食品和药物管理局已经把确保我们的士兵获得满足战场独特需求的治疗方法放在首位,包括当静脉注射不能用于治疗急性疼痛时,“Gottlieb在一份机构新闻稿中表示。
FDA顾问委员会确实建议上个月以10-3的投票批准Dsuvia。但委员会的主席采取了当时表达反对意见的极不寻常的举动。肯塔基大学麻醉学和儿科学教授Raeford Brown博士敦促FDA拒绝该药。但戈特利布今天强调,他的机构对Dsuvia施加了非常严格的限制。“为解决与Dsuvia相关的潜在风险的担忧,该产品对其使用将有很大限制,”Gottlieb说。“它不能分发给家庭使用的患者,不应使用超过72小时。而且只能由医疗保健提供者使用单剂量涂药器进行。这意味着它不会在零售药店让患者带回家。“
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