美国食品和药物管理局(FDA)批准Dsuvia。Dsuvia适用于成人急性疼痛的治疗，其严重程度足以在医学，外科中心和急诊科等经过认证的医学监督医疗环境中需要阿片类镇痛药。

AcelRx联合创始人兼首席医疗官Pamela Palmer博士说：“美国食品和药物管理局批准Dsuvia是近15年来提高医疗监督环境中急性疼痛治疗标准的研究成果。”“作为一名麻醉师，我已经看到了静脉注射阿片类药物给患者和提供者带来的挑战，例如开始IV线的后勤延迟，静脉通路困难以及注射阿片类药物的用药错误.AcelRx的成立是为了开发一种简单有效的药物，非侵入性镇痛选项，使医疗专业人员能够迅速控制患者的急性疼痛。“

Dsuvia是一种30微克(mcg)舒芬太尼片剂，用于单剂量，预填充的涂药器，仅在经过认证的医学监督环境中由医疗保健专业人员进行舌下(舌下)给药。在随机，双盲，安慰剂对照的临床研究中，与安慰剂相比，Dsuvia在研究的前12小时(SPID12)中显示出与基线相比在统计学上更大的总疼痛强度差异。在15分钟内，与基线的疼痛强度差异优于安慰剂组，并且在单次剂量后发生中值有意义的疼痛缓解。单一强度的平板电脑和单一单元包装旨在减少剂量错误，误用和转移的可能性。舌下给药使Dsuvia成为无口腔(NPO)状态患者和IV难以进入的患者(肥胖，老年人，烧伤或针头恐惧症患者)的选择。避免静脉注射有可能提高医疗环境的效率并改善患者体验。估计每年有9200万成年患者就医中监督的中度至重度急性疼痛。估计这些访问中有5100万人是急诊科(ED)，估计有1800万名ED患者仅接受静脉输液治疗疼痛。估计每年有9200万成年患者就医中监督的中度至重度急性疼痛。估计这些访问中有5100万人是急诊科(ED)，估计有1800万名ED患者仅接受静脉输液治疗疼痛。估计每年有9200万成年患者就医中监督的中度至重度急性疼痛。估计这些访问中有5100万人是急诊科(ED)，估计有1800万名ED患者仅接受静脉输液治疗疼痛。

“管理急性疼痛对于患者的康复过程至关重要，特别是在术后环境中，但目前的口服和静脉注射阿片类镇痛药可能是缓慢作用的，并且对剂量和给药具有挑战性，这反过来会限制最佳的疼痛缓解，甚至对患者，“休斯顿德克萨斯大学外科临床助理教授兼高清研究主任David Leiman博士说。“作为一种单剂量，非侵入性药物，疼痛强度迅速降低，Dsuvia是医疗服务提供者为急性疼痛管理提供患者的重要选择。”

“与国防部合作开发的Dsuvia的批准强调了我们在医学监督环境中提供创新疗法的承诺，”AcelRx首席执行官Vince Angotti说。“我们相信Dsuvia的独特功能是在这些环境中治疗急性疼痛和患者护理的重要飞跃。我们致力于通过努力遵守FDA批准的风险评估和缓解策略来安全有效地管理Dsuvia程序。”