美国食品和药物管理局已批准Dupixent?(dupilumab)作为一种附加维持疗法用于患者中度至重度哮喘，年龄12岁及以上，患有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘。

Dupixent抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)的过度活跃信号，这两种关键蛋白质可导致2型炎症，可能是中度至重度哮喘的基础。该作用与炎性生物标志物的减少有关，包括呼出的一氧化氮(FeNO)，免疫球蛋白E(IgE)和嗜酸性粒细胞趋化因子-3(CCL26)。

“Dupixent目前在美国批准用于两组重要的不受控制的哮喘患者 - 中度至重度嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘患者，”George D. Yancopoulos医学博士，博士说。 ，Regeneron的总裁兼首席科学官。“在哮喘临床试验计划中，Dupixent减少了严重急性加重和口服皮质类固醇的使用，改善了生活质量，并显示出肺功能的统计学意义和临床意义上的改善。在特应性皮炎和哮喘的批准后，最近公布了第3阶段的阳性结果患有鼻息肉的慢性鼻 - 鼻窦炎，我们致力于推进我们在其他2型炎症性疾病中的广泛发展计划。“

“这项批准标志着某些12岁及以上中度至重度哮喘患者的重大发展。对于依赖口服皮质类固醇的患者，Dupixent可改善肺功能，减少口服皮质类固醇的使用，减少急性加重，无论基线嗜酸性粒细胞水平如何，”赛诺菲首席执行官Olivier Brandicourt博士。“尽管对哮喘有一系列治疗方法，但对于这么多中重度哮喘患者仍然存在未满足的需求，并且考虑到Dupixent的工作方式与其他生物制剂不同，现在有一些针对这些患者的新治疗方案Dupixent已经为许多患有特应性皮炎的成年人带来了改变，我们现在有机会对美国某些患有中重度哮喘的成年人和青少年做同样的事情。

中度至重度哮喘患者通常具有不受控制的持续症状，尽管标准治疗可能使其适合用生物疗法治疗。他们患有咳嗽，喘息和呼吸困难，并有可能需要急诊室或住院治疗的严重哮喘发作的风险。1,2口服皮质类固醇可以缓解严重的短期症状。然而，由于可能产生严重的副作用，它们的长期使用仅限于最严重的患者。3,4

“尽管符合他们现有的药物，许多患有中度至重度哮喘的人，包括嗜酸性粒细胞表型或口服类固醇依赖者，都会出现持续的症状，如不可预测的发作和呼吸困难，”Kenneth Mendez，总裁兼首席执行官美国哮喘和过敏基金会(AAFA)。“AAFA支持为哮喘患者提供创新的新治疗方案，这些患者会因不受控制的症状而挣扎，从而影响他们的生活质量。”

对于患有哮喘的人，Dupixent在初始负荷剂量后每隔一周在不同的注射部位给予两剂(200mg和300mg)。