一项新研究,一种有前途的药物使进展型多发性硬化症(MS)的脑萎缩减缓了近一半。目前非常有限的治疗方法可用于这种致残形式的疾病。
发表在“新英格兰医学杂志”上的2期试验的最终结果显示,与安慰剂相比,药物ibudilast使进展性MS患者的脑萎缩进程减少了48%。为期两年的SPRINT-MS研究在28个地点进行,共有255名患者。
“这些研究结果对于进行性MS患者具有重要意义,”该研究的主要研究者兼克利夫兰诊所神经病学研究所研究副主席Robert Fox博士说。“我们希望,ibudilast在减缓大脑萎缩方面的益处也将转化为未来3期试验中相关身体残疾的进展减少。”
进行性MS与症状逐渐恶化和残疾增加有关。它通常遵循复发缓解型MS,其中有十几种已批准的治疗方法。然而,这些疗法中没有一种能够持续显示减缓进行性MS患者的残疾进展的功效,特别是那些没有活动性炎症证据的患者。
Ibudilast是一种口服药物,在几种生物学途径中具有与进行性MS相关的活性,于1989年在日本被批准用于哮喘和中风。在美国,它也正在研究肌萎缩侧索硬化症(ALS)和药物成瘾的潜在治疗方法。
此外,SPRINT-MS研究证明了先进成像在临床试验中的应用,以测量治疗对大脑健康的影响。基于成像的结果测量的潜在应用可以延伸到进行性MS以外的其他神经退行性疾病。
福克斯博士说:“非常需要新的治疗方案,以有效推迟进展性MS患者的残疾进展。”“我们希望这些研究结果将有助于我们为进展型MS开发更多的治疗方法,并且能够更加快速有效地开展治疗。”
该研究为3期试验铺平了道路,也确定了ibudilast相对安全且耐受性良好。该药已获得美国食品和药物管理局的快速指定。
“尽管需要进行更大规模的研究以证实这些发现,但这项有前景的研究为患有进展型MS的人带来了目前没有多少治疗选择的人,更接近潜在治疗,”国家项目主任Robin Conwit医学博士说。神经疾病和中风研究所(NINDS),国立卫生研究院的一部分。
该研究由神经科学临床试验卓越网络(NeuroNEXT)进行,该网络由NINDS赞助。该研究得到了NINDS,国家多发性硬化症协会和MediciNova的支持。
“这些结果是迈向有进展型MS患者的潜在新疗法的有希望的一步,对他们来说治疗选择很少,”国家MS协会研究执行副总裁Bruce Bebo博士说。“看到我们对进步型MS的投资开始有所回报,这是令人欣慰的。”
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