根据8月27日在ESC大会2018年热线会议，在柳叶刀上发表的GLOBAL LEADERS试验的最新结果，已发现支架术后长期抗血小板单药治疗是安全的，但与标准双联抗血小板治疗相比，并未降低死亡或心脏病发作的风险。
 
缺血性心脏病是全球最重要的死亡原因之一。在这种情况下，由于脂肪物质的积聚，向心脏供应富氧血液的动脉变窄。治疗包括药物治疗，绕过动脉的手术，以及通过插入支架（经皮冠状动脉介入治疗；PCI）打开阻塞动脉的锁孔手术。
 
在接受PCI的患者中，双重抗血小板治疗（阿司匹林加P2Y12抑制剂）可降低血栓和心脏病发作的风险，但也会增加出血风险。双重抗血小板的持续时间较短，然后使用P2Y12抑制剂进行单次抗血小板治疗可能会减少不良事件而不会增加出血。
 
“全球领导者”试验是迄今为止测试一个月的双重抗血小板治疗与药物洗脱支架植入后更长时间的双重抗血小板治疗标准的最大试验。该试验纳入了计划接受PCI治疗稳定性冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征的15,991名患者。患者来自欧洲，北美和南美以及亚太地区18个国家的130个中心。
患者使用药物洗脱支架进行PCI，用直接凝血酶抑制剂比伐卢定进行治疗，然后以1：1的比例随机分配到实验或标准治疗组。
 
实验组接受了一个月的双重抗血小板治疗，阿司匹林加P2Y12抑制剂替卡格雷，接着替卡格雷单药治疗23个月。标准治疗组接受12个月的双重抗血小板治疗，阿司匹林加P2Y12抑制剂（氯吡格雷治疗稳定型冠心病患者，替卡格雷治疗急性冠状动脉综合征），阿司匹林单药治疗12个月。
 
两年后对患者进行全因死亡或非致命性心肌梗死的主要终点随访。心肌梗死诊断由中心委员会确认，该委员会在出院时检查心电图（ECG），分别为3个月和24个月。次要终点是两年内中度或重度出血率（出血学术研究联盟量表中的3或5级）。
 
两年时，主要终点发生在单药治疗组304名（3.8％）患者和标准治疗组349名（4.4％）（比率[RR]0.87,95％置信区间[CI]0.75-1.01，p=0.073）。单药治疗组224例（2.8％）患者全因死亡率增加，标准治疗组253例（3.2％）（RR 0.88,95％CI 0.74-1.06，p=0.186），非致命性发生率心肌梗死分别为1.0％和1.3％（RR 0.80,95％CI 0.60-1.07，p=0.142）。中度或重度出血率分别为2.0％和2.1％（RR 0.97,95％CI 0.78-1.20，p=0.766）。
 
英国伦敦帝国理工学院首席研究员Patrick Serruys教授说：“替卡格雷与阿司匹林联合使用一个月，其次是替卡格雷治疗并不优于一年标准双联抗血小板治疗，其次是单用阿司匹林治疗，以减少死亡或心脏病支架术后两年内发作。”
 
Serruys教授指出，该试验并非旨在评估非劣效性，这意味着需要进一步的研究来证实单药治疗的效果并不比延长双重抗血小板治疗效果差。但他说：“与延长双重疗法相比，单药治疗的风险为0.75-1.01，这表明单药治疗相对安全。”