根据COMMANDER HF的最新结果，抗凝血酶药物利伐沙班不会降低心力衰竭，窦性心律和冠状动脉疾病患者心力衰竭发作后生存，心肌梗死和中风复合终点的风险。审判在8月27日的ESC大会2018年的热线会议上进行，并在NEJM同时发布。

在心力衰竭恶化的情况发作后，患者的再入院和死亡率很高，特别是在最初几个月。以前的研究表明，凝血酶可能通过诱导血管炎症，内皮功能障碍和凝块形成(血栓形成)而导致这些不良后果。

利伐沙班是一种口服，直接因子Xa抑制剂，可减少凝血酶的产生。更高剂量(每日10-20毫克)被批准用于治疗和预防静脉血栓栓塞，并预防心房颤动患者的中风或全身性栓塞。较低剂量(2.5 毫克，每日两次)，联合抗血小板，可降低急性冠状动脉综合征或稳定冠状动脉疾病患者的心血管死亡率，心肌梗死和中风。

COMMANDER HF试验测试，与安慰剂相比，利伐沙班2.5 毫克每日两次是否可以减少凝血酶的产生，从而降低近期慢性心力衰竭恶化患者的死亡和心血管事件发生率，其中射血分数降低(40%或更低)，冠状动脉疾病，无心房颤动。

法国南锡洛林大学的研究作者Faiez Zannad教授说：“COMMANDER HF不仅仅是心力衰竭口服抗凝药的另一项试验。目的是干预使用靶向抗凝血酶药物依赖凝血酶的疾病过程。”

该试验招募了来自28个国家628个地点的5,022名患者。患者被随机分配到利伐沙班2.5 毫克，每日口服两次，或匹配安慰剂。使用指南推荐的治疗心力衰竭和冠状动脉疾病的疗法在各组之间得到很好的平衡，包括利尿剂，血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂，β-受体阻滞剂和盐皮质激素受体拮抗剂。背景治疗几乎包括所有患者的阿司匹林，并且在试验中开始使用利伐沙班或安慰剂时，大量的人也接受了双重抗血小板药物。

研究开始时参与者的中位年龄为66岁，女性为23%，射血分数中位数为34%。对患者进行随访，了解全因死亡率，心肌梗死或中风的主要疗效结果。主要的安全性结果是致命性出血或出血进入可能导致永久性残疾的关键空间。

在21.1个月的中位随访期间，主要疗效结果发生在分配给利伐沙班的2,507例患者中的626例(25.0%)，而安慰剂组为2,515例(26.2%)，风险比[HR] 0.94,95%置信区间[CI] 0.84-1.05，p = 0.27)。各组间全因死亡率(HR 0.98,95%CI 0.87-1.10，p = 0.74)或非致死性心肌梗死(HR 0.83,95%CI 0.63-1.08，p = 0.17)无差异，但有显着差异与安慰剂组相比，利伐沙班的非致命性中风发生率较低(HR 0.66,95%CI 0.47-0.95，p = 0.023)。

主要安全性结果发生在分配给利伐沙班的18名(0.7%)患者和分配给安慰剂的23名(0.9%)(HR 0.80,95%CI 0.43-1.49，p = 0.48)。服用利伐沙班的患者与安慰剂组相比，国际血栓形成和止血学会(ISTH)定义的大出血风险显着较高(HR 1.68,95%CI 1.18-2.39，p = 0.003)。该结果主要由ISTH出血标准驱动，导致血红蛋白下降2g / dL(1.24mmol / L)或更高。

服用利伐沙班的479例(19.2%)和服用安慰剂的451例(18.0%)患者出现严重不良事件。由于不良事件而永久停止研究药物的患者百分比在利伐沙班组中为7.1%，在安慰剂组中为5.8%。

Zannad教授说：“利伐沙班未能改善主要疗效结果的最可能原因是凝血酶介导的事件不是近期心力衰竭住院患者心血管事件的主要驱动因素。更高剂量的利伐沙班是否可能导致更有利的结果是未知的。