安进(Amgen)公司宣布其BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)获欧盟批准上市,作为单药,用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者。
此前,该药已获批同样适应症的成人患者。此次获批是基于一项评估Blincyto有效性和安全性的I/II期临床研究Study 205的数据。
 
Blincyto是一款CD3/CD19双特异性抗体,是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。