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拜耳A型血友病疗法获FDA批准上市
03
09月
拜耳A型血友病疗法获FDA批准上市
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拜耳(Bayer)公司宣布其在研药物Jivi®(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)获FDA批准,作为常规预防性疗法,用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。
此外,FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用于围手术期出血管理。
Ⅱ/Ⅲ期临床试验PROTECT VIII证明,Jivi®对出血的保护以及良好的安全性,中位时间可达1.9年(范围为0-2.6年)。
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发布日期:2018-09-03 08:41:57
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