安进(Amgen)公司宣布其BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)获欧盟批准上市,作为单药,用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者。此前,该药已获批同样适应症的成人患者。此次获批是基于一项评估Blincyto有效性和安全性的I/II期临床研究Study205的数据。Blincyto是一款CD3/CD19双特异性抗体,是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。...
拜耳(Bayer)公司宣布其在研药物Jivi(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)获FDA批准,作为常规预防性疗法,用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。此外,FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用于围手术期出血管理。Ⅱ/Ⅲ期临床试验PROTECTVIII证明,Jivi对出血的保护以及良好的安全性,中位时间可达1.9年(范围为0-2.6年)。...
默沙东(MSD)公司宣布其两款治疗HIV-1感染的新药获FDA批准上市。其中DELSTRIGO是每日一次的口服固定剂量复方片剂,其成分为doravirine(100mg),拉米夫定(lamivudine,3TC,300mg)和替诺福韦地索普西富马酸盐(tenofovirdisoproxilfumarate,TDF,300mg)。PIFELTRO(doravirine,100mg)是一种创新非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),可与其它抗病毒药物联合使用。DELSTRIGO和PIFELTRO均用于治疗...
所谓的CB1受体是造成大麻中毒的原因。然而,它似乎也作为一种“传感器”,神经元测量和控制大脑中某些免疫细胞的活动。波恩大学最近的一项研究至少指出了这个方向。如果传感器发生故障,可能会导致慢性炎症-可能是危险恶性循环的开始。该出版物发表在“分子神经科学前沿”杂志上。...
来自东京都立大学和意大利FIRC分子肿瘤学研究所(IFOM)的研究人员发现了DDX11解旋酶的先前未知功能。已知编码DDX11的基因突变与华沙破裂综合症有关。他们表明DDX11在DNA修复中起着重要作用,并作为Fanconi贫血(FA)途径的后备,其功能障碍与另一种生活衰弱状况有关。...
“2011年指南为IPF诊断提供了第一个基于证据的正式标准,并允许明确诊断为IPF的患者参与大量临床研究和随机对照试验,以增强我们对该疾病的认识,”Raghu博士说过。“然而,很明显,根据2011年标准确定诊断存在重大挑战,自那时以来积累的大量证据使得委员会现在能够完善诊断标准。”...
根据由“laCaixa”基金会支持的ISGlobal领导的一项研究,有比世界卫生组织(WHO)定义的更严重的疟疾临床表型。结果表明,心力衰竭可能是疾病的致病机制,这对这些患者的临床管理有影响。...
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