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09月
03

安进免疫疗法BLINCYTO®获欧盟批准上市

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安进免疫疗法BLINCYTO®获欧盟批准上市
安进（Amgen）公司宣布其BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）获欧盟批准上市，作为单药，用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者。此前，该药已获批同样适应症的成人患者。此次获批是基于一项评估Blincyto有效性和安全性的I/II期临床研究Study205的数据。Blincyto是一款CD3/CD19双特异性抗体，是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。...
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09月
03

拜耳A型血友病疗法获FDA批准上市

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拜耳A型血友病疗法获FDA批准上市
拜耳（Bayer）公司宣布其在研药物Jivi（BAY94-9027，聚乙二醇化重组抗血友病因子）获FDA批准，作为常规预防性疗法，用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。此外，FDA还批准Jivi用于按需治疗，以及在同一人群中用于围手术期出血管理。Ⅱ/Ⅲ期临床试验PROTECTVIII证明，Jivi对出血的保护以及良好的安全性，中位时间可达1.9年（范围为0-2.6年）。...
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09月
03

默沙东两款HIV新药获FDA批准上市

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默沙东两款HIV新药获FDA批准上市
默沙东（MSD）公司宣布其两款治疗HIV-1感染的新药获FDA批准上市。其中DELSTRIGO是每日一次的口服固定剂量复方片剂，其成分为doravirine（100mg），拉米夫定（lamivudine,3TC,300mg）和替诺福韦地索普西富马酸盐（tenofovirdisoproxilfumarate,TDF,300mg）。PIFELTRO（doravirine，100mg）是一种创新非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），可与其它抗病毒药物联合使用。DELSTRIGO和PIFELTRO均用于治疗...
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09月
03

恶性循环导致老年时脑细胞的流失

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恶性循环导致老年时脑细胞的流失
所谓的CB1受体是造成大麻中毒的原因。然而，它似乎也作为一种“传感器”，神经元测量和控制大脑中某些免疫细胞的活动。波恩大学最近的一项研究至少指出了这个方向。如果传感器发生故障，可能会导致慢性炎症-可能是危险恶性循环的开始。该出版物发表在“分子神经科学前沿”杂志上。...
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09月
03

理解华沙破损综合症的突破

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理解华沙破损综合症的突破
来自东京都立大学和意大利FIRC分子肿瘤学研究所（IFOM）的研究人员发现了DDX11解旋酶的先前未知功能。已知编码DDX11的基因突变与华沙破裂综合症有关。他们表明DDX11在DNA修复中起着重要作用，并作为Fanconi贫血（FA）途径的后备，其功能障碍与另一种生活衰弱状况有关。...
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09月
03

四个呼吸学会的IPF诊断指南的更新

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四个呼吸学会的IPF诊断指南的更新
“2011年指南为IPF诊断提供了第一个基于证据的正式标准，并允许明确诊断为IPF的患者参与大量临床研究和随机对照试验，以增强我们对该疾病的认识，”Raghu博士说过。“然而，很明显，根据2011年标准确定诊断存在重大挑战，自那时以来积累的大量证据使得委员会现在能够完善诊断标准。”...
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09月
03

计算分析确定了严重疟疾的新临床表型

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计算分析确定了严重疟疾的新临床表型
根据由“laCaixa”基金会支持的ISGlobal领导的一项研究，有比世界卫生组织（WHO）定义的更严重的疟疾临床表型。结果表明，心力衰竭可能是疾病的致病机制，这对这些患者的临床管理有影响。...
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