药品_【康安百科】

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自动化设备正成为中小型制药机械企业的“解药”

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自动化设备正成为中小型制药机械企业的“解药”_自动化制药机械_在我国，制药机械行业的集中度日益提升，“大鱼吃小鱼，小鱼吃虾米”的竞争法则在业内不断上演。对于中小型制药机械企业来说，当...

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布_药品,医疗器械,法规_国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》...

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国家药监局发布通知，提高这类仿制药批次样品“门槛”！

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国家药监局发布通知，提高这类仿制药批次样品“门槛”！_国家药监局,样品“门槛”,仿制药批次_8月30日，国家药监局药品审评中心关于发布《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》...

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江西过百药品中标价、限价下调 66药品弃标

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江西过百药品中标价、限价下调66药品弃标_限价,一致性评价,中标价_江西省调整双信封采购，66药品弃标，107药品降价，仅华润赛科过一致性评价的苯磺酸氨氯地平片提高限价，这现象传递了什么信号？...

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浙江药监局长赴任国家药监局任副局长分管药品注册等3个司局

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浙江药监局长赴任国家药监局任副局长分管药品注册等3个司局_国家药监局,药品注册,药监局长_近日，国家药监局的“三定方案”正式公布，在编制人员中一栏显示，国家药品监督管理局机关行政编制216名（含两委人员编制2名、援派...

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全国80家药店飞检后全军覆没暴露问题多

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全国80家药店飞检后全军覆没暴露问题多_药店,问题,飞检_9月6日，福建省龙岩市药监局发布通告称，根据《药品医疗器械飞行检查办法》和《福建省食品药品飞行检查实施办法（试行）》，于7月...

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国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

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国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查_国家药监局,临床试验,数据核查_国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的24个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。...

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皂素的作用与功效有哪些

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皂素的作用与功效有哪些_皂素的作用与功效_皂素是一类结构较为复杂的成分，由皂苷和糖、糖醛酸或其他有机酸所组成。皂素广泛存在于植物界，在单子叶植物和双子叶植物中均有...

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京新药业盐酸普拉克索片获药品注册批件

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京新药业盐酸普拉克索片获药品注册批件_帕金森,京新药业,盐酸普拉克索片_盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后...

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CDE对口服固体制剂化学仿制药BE研究提出新要求

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CDE对口服固体制剂化学仿制药BE研究提出新要求_CDE,化学仿制药,口服固体制剂_8月30日，CFDA药品审评中心（CDE）发布了《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）...