7月28日，国际肝炎日，被业界广泛关注的国产丙肝药戈诺卫®上市。

       截至目前，中国已经批准了7种丙肝直接抗病毒疗法，1种退市，5种定价上市，却似乎有价无市，无法赢得患者。如今，唯一的国产独苗——重大新药创制资助过的药物——会打破外企垄断，把药价拉低到患者够得到的水平吗？

       笔者不愿猜想，但是，不谈价格的用药都是耍流氓。今天笔者带大家看看全球各国是怎么“应对”高价丙肝药，降低药价的。

       自从神药索非布韦2013年在美国上市以来，其超高的定价（1000美元/片）就成了医药界热议的话题。美国经济学家称吉利德收购Pharmasset（最初研发出索非布韦的企业）的举动为“一笔正在使美国破产的交易” 。随后施贵宝、艾伯维、默沙东等几家药厂上市的同类丙肝药价虽然稍低，但以索非布韦价格为标杆的基调已定。包括美国、欧洲在内的高收入国家的政府不得不用疾病严重程度来限制患者获取药物，同时在各个层面要求降低药价。

       相比而言，低收入国家的丙肝患者要获得这些昂贵的药物更是天方夜谭。他们通过与药厂协商，或被纳入原研药厂的“可及性计划”，由政府以全球统一价购买原研药物；或被纳入“自愿许可”的仿制药销售范围，从有限的几家仿制药厂购买仿制药；或者，无药可用。

       最尴尬的是中高收入国家，如一些发达国家以及像中国、巴西这类发展水平较好的经济体。它们的收入水平或不符合原研药厂“可及性计划”和“自愿许可”的准入条件，或因巨大的市场潜力而被排除在外（虽然药厂宣称“以疾病负担最重国家为优先”）。药厂按“分级定价”策略在这些国家制定利润最大化的价格，而民众又无法依赖政府报销全额药费，只能自掏腰包。这些国家面对药价难题，需要更大的智慧。

       坐拥近千万患者的市场，这些神药有价无市。面对价格低到尘埃里的印度仿制药，我们的药价，怎么能降下去？笔者收集了全球各国政府的“降价智慧”，希望能对中国近千万的患者用上药物有所帮助。

       全球各国都怎么做？

       1、以国家级别丙肝项目带量谈判。

       在澳大利亚、巴西、埃及和蒙古，国家治疗计划通过资源的集中调配和对相关支持系统的整体协调（如药监体系、价格谈判、联合实验室、采购和运输管理等），极大地加速了丙肝药物可及性。若我国也将开展全国范围的丙肝治疗计划，那么以价换量的优势将比任何国家都明显。

       2、集中全国或区域力量一体式采购。

       泛加拿大药物联盟（pCPA）近年来集中各省采购力量，与多家丙肝药企谈判价格，实行集体采购，但是签署了价格保密协议。加拿大一度仅能将DAA治疗于中重度肝病患者，但联合药价谈判后已扩展至轻度患者。南美四国也通过泛美健康组织（PAHO）集中采购了丙肝药物。乌克兰同样通过谈判获取了可负担的价格，并被纳入了原研药厂的自愿许可范围。即便我国不开展全国性的治疗计划，也可以将丙肝药纳入国家级别谈判。

       3、针对特殊患者群体单独开展治疗项目或谈判，争取将其纳入“可及性计划”。

       目前吉利德的“患者援助计划”仅涵盖4000人，相较近千万的患者来说杯水车薪。原研药厂对于低收入国家的患者提供价格优惠的“可及性计划”。我国或可考虑结合相关精准扶贫计划或项目，争取将贫困地区患者、毒品注射者、HIV感染者等特定群体纳入该计划，由政府统一采购和发放药物，享受全球最低原研药价。或通过谈判将这些群体纳入原研药厂的“自愿许可”允许销售范围，允许当地政府在该地区采购和使用进口仿制药，确保针对这些患者的治疗项目有药可用。

       4、限定某一地域，支付固定总价，但不限接受治疗的患者数量。

       澳大利亚政府拿到了一个五年不限采购量的价格。政府将在5年内总共支付7.67亿美元，不限人数地使用DAA药物治疗丙肝。这一举措使人均疗程价格降至5810-7020美元。

       5、推动中国仿制药厂获得“自愿许可”。

       2014年起，吉利德陆续授权13家印度、埃及药厂生产并允许其在105个国家销售索华迪仿制药，其价格降至不到原研药的千分之一。施贵宝也就达拉他韦与药品专利池（Medicines Patent Pool）签订自愿许可协议，囊括了112个国家，并在无专利保护的国家允许仿制药厂用不同的技术生产达拉他韦。若中国仿制药厂能够获得原研药厂的“自愿许可”，则可极大提高中国的丙肝药物可及性，而原研药厂也可以通过自愿许可协议条款获得一定比例的销售利润。次选是，将中国纳入现有的自愿许可仿制协议，允许中国进口已有仿制药，原研药厂可获销售提成。