根据一项主要III期临床试验的令人惊讶的新数据,免疫疗法本身优于侵袭性化疗作为晚期头颈癌的一线治疗。
如果患者服用免疫治疗药物pembrolizumab的患者比那些接受两种化学疗法和靶向药物的“极端”组合的患者生存时间更长并且副作用的发生率要低得多。
在他们的肿瘤中称为PD-L1的免疫标志的人在pembrolizumab上表现得特别好 - 生活时间延长了大约40%。
虽然只有约五分之一的患者对pembrolizumab有总体反应,但这样做的患者往往表现得非常好 - 中位反应时间为20.9个月,而仅有4.2个月进行积极化疗。
该试验由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托基金团队在英国领导,涉及全球206个研究中心。
其研究结果可能在未来看到免疫疗法成为晚期头颈癌的标准一线治疗方法,并使许多患者免于联合化疗的副作用。
该研究将于今天(星期一)在慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年大会上进行,由Merck&Co.,Inc。赞助。
如果在癌症已经开始扩散以及尽可能快地摆脱所有癌细胞的晚期阶段被诊断出患者,则通常会给予患者积极的化学疗法。
但是,这项新的试验试图了解免疫疗法与化学疗法相结合或单独使用是否可能是一种更有效和更有效的选择。
研究人员将882名患者随机分配到三个治疗组中的一组 - 接受'极端'化疗组合,以及免疫治疗pembrolizumab与铂化疗或单独使用。
在其肿瘤中具有高水平免疫标记物PD-L1的患者从pembrolizumab获得最大益处 - 在诊断后中位数为14.9个月,与侵袭性组合的10.7个月相比。
但PD-L1水平较低的患者也有益处,服用pembrolizumab 12.3个月,而服用该组合的患者为10??.3个月。
重要的是,只有17%的患者接受了pembrolizumab的严重副作用,而接受“极端”治疗的患者只有69%。
pembrolizumab本身唯一的缺点是总人数减少了。即使在PD-L1水平较高的人群中,接受治疗的患者中有23%作出反应,而化疗则为36%。
对于接受铂类化疗和pembrolizumab治疗的患者,回应率较高,为36%,但这些患者的副作用发生率与积极化疗联合用药相同。
Pembrolizumab是一种免疫检查点抑制剂,可靶向癌细胞表面的PD-L1。以这种方式阻断PD-L1会使免疫系统“刹车”,使其免于攻击癌细胞。
该研究结果与先前对检查点抑制剂免疫疗法的研究结果一致,并说明了这些药物的优缺点 - 它们在一些患者中的优异反应,但事实上只有少数患者有反应。
伦敦癌症研究所生物癌症治疗教授,皇家马斯登基金会信托顾问临床肿瘤学家Kevin Harrington教授说:
“我们的研究表明,免疫治疗pembrolizumab本身比两种类型的化疗加上靶向药物作为晚期头颈癌的一线治疗的侵略性三重治疗更好。
“当我们看到结果时,我们无法相信。我们没有人预期pembrolizumab本身能够在这些患者中发挥得如此之好 - 而且它提出了我们可以完全放弃一些人化疗的前景。
“这项研究可能对晚期头颈部癌症的治疗产生重大影响 - 从最后的手段采取免疫疗法,我们首先针对某些患者进行治疗。试验仍在进行中,但我们希望一些患者继续生存他们接受标准化疗的时间比他们所做的时间长。“
伦敦癌症研究所首席执行官Paul Workman教授说:
“我们已经习惯于在已经用尽其他选择的患者身上试用免疫疗法 - 但是这项试验显示了它作为一种更聪明,更友善,更有效的癌症一线治疗的真正潜力,它可以对患者产生最大的影响。生活。
“这项试验显示了免疫治疗在头颈癌中的益处,但我很乐观地认为其他癌症也是如此。我们现在需要做两件事来确保更多的患者能够从免疫疗法中获益 - 开发获得这些疗法的方法药物可以在更高比例的患者身上发挥作用,并就这些药物的成本达成协议,使NHS更便宜。“
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