儿童药物紧缺是个老生常谈的问题,也是一个全球性的问题,这一现象在发展中国家情况更为严重。儿童药的畅销品种主要集中在上呼吸道感染的抗生素类药品和肠道用药,而心脏病、肝病、肾病等的儿童药物比较缺乏。
儿童药普遍紧缺
儿童药物紧缺是个老生常谈的问题,也是一个全球性的问题。不仅在中国,在世界其他国家也面临着专门针对儿童而开发的药物数量少的问题。在没有儿童特定药物可用的情况下,卫生保健工作者和家长往往只能退而求其次,将少量成人剂型药或将药片碾碎或把部分胶囊溶解在水中来配制儿童药物。
这种做法不仅使家长或医务工作者操作起来有一定难度,而且儿童服用起来也很困难,并可能导致儿童用药不准确,不是剂量不足就是剂量过大,出现可能的不良反应或治疗无效。
更为严重的是由于儿童的生理特点、器官发育不成熟,因而对药品具有特殊的反应。不但与成人有很大差异,在不同年龄段的儿童之间亦存在一定差异。以新生儿为例,新生儿期的生理和代谢过程处于迅速变化阶段,其体内的药物代谢动力学过程亦随之发生迅速变化,药物的吸收、转运、分布、代谢、排泄等处置过程均有其特殊性。若将正常成人或年长儿的研究资料应用于新生儿,所给剂量和用法可能无效或引起中毒。
世界卫生组织公布,每年约有900万五岁以下儿童死亡,其中许多儿童死于"使用安全有效的药物即可治愈的"病症。
缺少适当的儿童药物这一现象在发展中国家情况更为严重,此次国家食品药品监督局出台鼓励儿童药物研发,对儿童药物加快审评,其背后凸显的是我国儿童用药的窘境。
儿童药市场潜力大
我国目前约有4亿儿童,其中患病儿童占总患病人数的20%左右。资料显示,在0~14岁儿童患病率中,呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位,因此,全身抗感染类药物约占40%,而在儿童医院略高,约占50%。
这些数据从零售终端的销售数据也得到了应证。根据中康资讯2012年8月份发布的《2012年上半年52个城市零售终端OTCTOP50产品销售规模和份额排行榜》,小儿氨酚黄那敏颗粒和小儿氨酚烷颗粒分别位列前20和前40。其中,小儿氨酚黄那敏颗粒2011年上半年销售额是10,539万元,2012年上半年12,234万元,同比增长16.08%;小儿氨酚烷颗粒2011年上半年销售额是8,433万元,2012年上半年为9,596万元,同比增长13.79%。
在止咳化痰类药品中,小儿肺热咳喘口服液和小儿化痰止咳颗粒也有不俗的销售额。2011年上半年,小儿肺热咳喘口服液的销售额是5,498万元,2012年上半年为5,756万元,同比增长4.70%;小儿化痰止咳颗粒2011年上半年的销售额为3,843万元,2012年上半年是4,035万元,同比增长4.98%。
仅以感冒发烧为例,0~12岁儿童年平均发病率为3.72次,按每次发病5天计算,每天服用3包,即需感冒颗粒剂204.8亿包。
再以广州市儿童医院为例,2007年医院药房每个月零售价在400万左右,那么一年的销售量为14.6亿;该院每日就诊量在3000人左右,也就是说每个患儿每次看病大约要花44元左右,
窥一斑而见全豹。中国约有4亿儿童,中国儿童药品的市场容量之大毋庸置疑。如此大的市场潜力,为何还会出现儿童用药紧缺的现象?
目前我国上市的儿童药都有哪些?又缺乏哪些品类的儿童药?据记者了解,目前在零售终端销售的儿童用药大概有200多个品种。例如,在金象大药房网,记者搜索到儿童用药有137个(其中包括少量提供咨询的非处方药)品种;在开心人大药房网站,通过搜索查询到有214个儿童用药;而在药房网也有136个品种的儿童用药,其中,感冒发热类有23个、消化不良类有22个、抗菌消炎类有6个、维生素类有8个、腹泻便秘类有30个、五官疾病类1个、咳嗽哮喘类24个、补钙铁锌类22个。据了解,网上药店和实体店所销售的儿童药品种数量相差无几,考虑到在我国药店只能销售OTC类药品,所以以上这些数据所反映的是我国儿童用药OTC类的大致数量,不能完全反应我国儿童药品的实际情况。
从剂型上看,大多以口服剂,如颗粒剂、混悬剂和丸剂等 和注射剂为主,而世界卫生组织推荐,"理想的
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