动脉网获悉,近日,捍宇医疗完成了1亿元人民币的B轮融资,本轮融资由盈科资本领投,约印医疗基金、荷塘创投、原股东醴泽基金跟投。
捍宇医疗成立于2016年,是一家心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。其核心产品ValveClamp可用于二尖瓣返流疾病的微创介入治疗,拥有完全国内自主专利,并已申请国际PCT专利。
随着我国的老龄化的来临和加快,心血管病的发病率越发的频繁,其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治疗中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科开胸手术,但开胸手术治疗具有创伤大、风险高、痛苦大、恢复慢等缺点,大量患者由于手术风险过高而未接受治疗。
而悍宇医疗的核心产品二尖瓣介入器械ValveClamp,用于对二尖瓣返流疾病的微创介入治疗。动脉网了解到,ValveClamp手术区别于传统外科手术及目前胸腔镜下的微创手术,其无需开胸及切开心脏,无需心脏停跳,只在心前区切开3cm切口,穿刺心脏送入器械进行手术操作,是一种“在跳动的心脏上完成的超微创手术”。
ValveClamp有望成为我国首个、世界上第二个广泛上市的治疗二尖瓣反流微创介入医疗器械,预计在2020年上市。
目前,全球唯一经批准上市的成熟二尖瓣返流微创治疗器械只有雅培的MitraClip,根据雅培公司的公开信息及大规模的临床研究结论显示,MitraClip产品的安全性和有效性得到确认,并且适应症在不断的增加,Mitraclip有望成为雅培强劲的增长点。
反观国内,尚未有上市的二尖瓣反流微创介入治疗器械,捍宇医疗的ValveClamp于2018年7月,在上海中山医院成功实施全球首例经心尖二尖瓣夹合技术临床手术,并在年底前完成了最后一例探索性临床试验。多中心、大样本的临床试验也将于明年展开,ValveClamp有望成为国内首个获批的二尖瓣介入治疗器械。
随着公司本轮融资的完成,公司将加速推进ValveClamp产品的上市,并加强新产品的研发。
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