日前,FDA发布《电子健康数据在临床试验中的应用指南》。该指南建议,促进在临床试验EDC(电子数据采集)系统中采用EHR(电子健康记录)数据。
 
主要原因是,希望让更多的临床数据能够被利用起来,发挥更大的医学价值,支持安全有效的药物研发和应用。