在医院出院后45天内,在医疗病人身上使用口服抗凝药物可降低非致命性症状性血栓的发生率,但不会影响致命的血栓。MARINER试验的结果今天在ESC大会2018 1的热线会议上发表,并在“新英格兰医学杂志”上发表。
美国纽约霍夫斯特拉/诺斯威尔的唐纳德和芭芭拉扎克医学院的研究作者Alex Spyropoulos教授说:“抗凝剂有助于预防医院病人在我们医院监督下的血栓。但是,血栓的风险远远超出这一时期。我们的研究结果表明,我们可以通过开出口服抗凝药剂,为患有非致命性血栓的患者提供进一步的保护,而不会增加大出血。这项研究有可能减少大部分医疗病人的非致命血栓的公共医疗负担。“
每年,大约有2000万急性病患者在美国和欧盟住院治疗,患有心脏病,肺炎,流感,支气管炎,哮喘或骨折。这些患者中有相当一部分患有静脉血栓栓塞(VTE),包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞,而在医院和之后长达六周。大约70%的医院获得性致命性肺栓塞发生在医疗病人身上。
建议通过静脉滴注或注射给予抗凝剂,以防止住院期间患有疾病的患者出现血栓(称为血栓预防),但指南建议不要在出院后使用任何抗凝剂。然而,在离开医院后,症状性VTE的发生率在前21天内增加了一倍以上,并且在出院后30天内致死性肺栓塞的风险增加了5倍。
MARINER试验2研究了在出院后继续使用口服抗凝血剂进行血栓预防是否可以降低有VTE风险的医疗患者出现症状性VTE和VTE相关死亡的风险。该试验招募了来自36个国家的671个中心的12,024名患者。患者年龄在40岁或以上,因急性内科住院治疗,并有其他VTE风险因素,其中包括VTE风险评分,包括固定一天或更长时间,重症监护,年龄超过60岁,肢体麻痹,既往VTE,血栓形成倾向或D-二聚体水平超过正常上限的两倍。
患者被随机分配到45天的疗程中,每天一次口服利伐沙班10 mg(肾功能减退患者为7.5 mg)或出院时安慰剂。主要疗效结果是症状性VTE和VTE相关死亡。主要的安全性结果是大出血。
最终分析包括12,019名患者,其中11,962名患者(99.5%)服用至少一剂研究药物。平均年龄为69.7岁,48%为女性。十分之四的患者因心力衰竭入院,27%为呼吸功能不全,17%为传染病,14%为缺血性卒中,2%为炎症性疾病。
在出院后45天内,服用利伐沙班的50名(0.83%)患者出现症状性VTE或死于VTE相关原因,而服用安慰剂的患者为66(1.1%)(p=0.136)。当检查有症状的VTE,包括下肢DVT和非致命性肺栓塞时,与安慰剂相比,利伐沙班(0.18%)事件较少(0.42%;风险比<hr/>0.44,95%置信区间[CI]0.22-0.89,p=0.023)。
研究人员还检查了症状性VTE和全因死亡率的探索性二级复合终点,发现服用利伐沙班的患者中有1.3%发生了事件,而安慰剂组为1.78%(HR 0.73,95%CI 0.54-0.97,p值=0.033)。
利伐沙班组17例(0.28%)患者出现大出血,而服用安慰剂的患者为9例(0.15%)(p=0.124),临界和致命性出血极少,组间差异无统计学意义。
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