在我国,根据国家癌症中心《2018年全国最新癌症报告》显示约有52,100例女性被确诊为卵巢癌,约22,500例女性死于卵巢癌。其中,大约23%的卵巢癌发病与遗传性基因突变有关,其中65-85%的遗传性卵巢癌为BRCA突变所致。正常人群终生罹患卵巢癌的风险为1.4%,携带BRCA2突变的人罹患卵巢癌风险增加至11-17%,而BRCA1突变人群更是高达39%。卵巢癌的治疗是亟待解决的问题。
奥拉帕利胶囊于2014年12月获得FDA批准上市,该药物是全球首个上市的PARP抑制剂,初始获批适应症为用于铂敏感复发卵巢癌的治疗。自上市以来,阿斯利康一直积极开发奥拉帕尼的多种适应症,相继获批了卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及乳腺癌适应症,另外包括BRCA突变引起的胃癌等多种适应症处于临床阶段。
截至目前,全球已获批的PARP抑制剂共有3个,继阿斯利康的奥拉帕利之后,Clovis Oncology公司的卢卡帕利是第二个获批上市的PARP抑制剂,该药物可作为单一疗法用于BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌治疗;这两种药物的一个共同点是患者在使用药物治疗前均需要提前进行BRCA基因突变的检测;第三个获批上市的PARP抑制剂即尼拉帕尼是FDA批准的首个可直接用于治疗的PARP抑制剂,患者使用时无需提前进行BRCA突变或其他生物标志物检测。
查询CFDA官网,截到目前卢卡帕利和尼拉帕尼还未在国内提交注册上市申请。有的患者等不及去了国外治疗,也有一些患者没有办法,辗转托国外的朋友买药,其实您有没有想过其他方法呢?一是国内很多PARP抑制剂正在进行临床试验,效果不见得就比这些药物差,对于卵巢癌治疗失败的患者,可以参加到临床试验中去啊!既可以免费用药,又可以帮助中国药品的研发,让更多的卵巢癌患者受益!
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