2018年10月22日,尼拉帕尼(Niraparib)在香港获批,用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。
 
这是香港获批的唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测,用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,该产品有望于2018年第四季度在香港正式上市。
 
在香港已经上市了,说明尼拉拍尼在大陆上市已经之日可待了,目前该药正在国内开展相应的临床研究,请卵巢癌化疗或是放疗失败的患者珍惜这次机会,只要您符合条件,就可以免费用药,这是一种已经证明了有疗效的药物。
 
最早证明尼拉帕尼治疗效果的,是一个III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组553位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者都是对含铂化疗敏感的,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,且缓解时间超过6个月。等这些患者病情复发后,又再进行新一轮含铂化疗,随后进行尼拉帕尼二线维持治疗,或者分入对照组作为参照。这个研究发现,不管患者是否有与生俱来的BRCA突变,尼拉帕尼治疗都能显著延长无进展生存(PFS)。
 
尼拉帕尼虽然不是第一款PARP抑制剂,但它在批准用于维持治疗后,因为其服用简单方便,很快就成为美国卵巢癌患者用得最多的药物。尼拉帕尼每天只需口服一次,而其他PARP抑制剂都需要多次服药。