2017年3月29日美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了靶向治疗药物Zejula(尼拉帕尼)用于某些类型的卵巢,输卵管或腹膜癌的女性。(Niraparib)尼拉帕尼将成为继Lynparza与Rubraca后,抗癌药物市场上第3个PARP抑制剂,被批准用于治疗卵巢癌。但与其他两种药物不同,Zejula的使用并不限于具有BRCA突变的女性同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。
 
PARP抑制剂通过阻断一种有助于修复受损DNA的酶来工作。阻止这种酶有助于保持癌细胞自我修复,这样它们就不太可能生长,更有可能死亡。
 
Zejula被FDA批准基于对553名进行了至少2次化疗后复发的卵巢,输卵管或腹膜癌女性的临床试验,并在最近治疗后得到改善。另外对这些女性也都进行了测试确定他们是否有BRCA基因突变的遗传基因。因为具有这种遗传基因突变的妇女对某些癌症(包括卵巢癌和乳腺癌)的患病风险会较高。
 
该试验测量了开始治疗后女性肿瘤未生长的时间长度,称为无进展生存期。具有BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为21个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月(假药丸)。没有BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为9.3个月,而接受安慰剂者为3.9个月。
 
Zejula被FDA评估为应答好跟踪病毒快,突破性治疗该病-还被授予孤儿药物地位,也为此鼓励财政开发稀有疾病药物。
 
Zejula是每天服用一次。最常见的副作用包括低血量,心悸,恶心呕吐,便秘,腹泻,腹痛和肿胀,粘膜炎症,消化不良,口干,疲劳,食欲下降,尿路感染,肝脏问题,肌肉疼痛,背痛,关节疼痛,头痛,头晕,异常味觉,失眠,焦虑,感冒症状,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。
 
目前该药在国内的相关临床试验也正在开展,如果您是卵巢癌患者,只要您符合条件,就可以来参加,一旦入组,患者将获得免费用药的机会!