尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,口服每日一次。与其它PARP抑制剂不同,尼拉帕尼在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测。
2017年5月,尼拉帕尼(商品名ZEJULA)在美国FDA获得批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial response)。值得一提的是,尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。
研究发现,与对照组相比,不管患者是否具有胚系BRCA突变,尼拉帕尼都能显著延长PFS。使用尼拉帕尼治疗可将胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%,将没有发生胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低55%。含铂化疗达到CR或PR的患者都可以从尼拉帕尼的维持治疗中获益。
关于尼拉帕尼
尼拉帕尼是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。尼拉帕尼已于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于维持治疗对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
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