沃利替尼是和记黄埔医药（上海）有限公司自主研发的一种强效、高选择性小分子c-Met激酶抑制剂，是国家1.1类新药，被评为国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项。本研究为沃利替尼治疗局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的多中心、开放的II期临床研究。沃利替尼每日一次口服治疗尚无标准治疗、或标准治疗失败或不能耐受标准治疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者。本临床试验已经获得国家临床试验批件和伦理委员会的批准。研究目的主要为评价沃利替尼治疗C-Met状态异常的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的初步疗效和安全性。
 
二、主要入组标准
 
1.年龄≧18岁；
 
2.经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌；基因测序显示MET外显子14突变，既往标准治疗失败,或者不愿/不适合进行化疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者；
 
3.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况0或1分或卡氏（Karnofsky）评分≥80；
 
4.预期生存超过12周。
 
如您符合以上入排标准，研究医生将根据您的具体情况判断是否可参加此项研究。
 
三、主要排除标准
 
1.研究治疗开始前3周内进行过抗肿瘤治疗，包括化疗，激素治疗，生物治疗或免疫治疗，或者研究治疗开始前2周内接受过小分子酪氨酸激酶抑制剂（例如EGFR-TKI）治疗；
 
2.研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗（包括放射性核素治疗如锶-89）或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复；
 
3.研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术（静脉置管术除外）；
 
4.曾经接受过或正在接受任何针对c-Met的治疗（例如：克唑替尼，Onartuzumab等）。
 
以上为受试者入选部分主要标准，全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。