沃利替尼是和记黄埔医药(上海)有限公司自主研发的1.1类新药,已经获得了国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会批准。沃利替尼通过抑制作用于人体一种叫做c-Met的激酶来阻断肿瘤细胞的生长,并阻止其转移到身体其它部分。沃利替尼在细胞和动物试验中已显示能抑制肿瘤细胞的生长。在动物试验中也显示出较好的安全性,为化疗失败的肺癌患者提供了可能的新的治疗选择。
 
试验目的:
 
评价局部晚期或转移性实体肿瘤患者对沃利替尼单次给药和连续给药的安全性和耐受性,并确定沃利替尼的最大耐受剂量(MTD)或II期试验推荐剂量(RPTD)。评价沃利替尼治疗c-Met信号通路异常的肺癌患者疗效。
 
主要入组标准
 
1.年龄大于18岁;
 
2.经组织学或细胞学确诊,无法治愈的,局部晚期或转移性胃癌或胃食道结合部腺癌患者以及晚期肺癌患者;
 
3.受试者应有可测量病灶(根据RECIST 1.1标准);
 
4.ECOG体力状况0或1分;
 
5.预期生存超过12周;
 
主要排除标准
 
1.已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;
 
2.妊娠(用药前妊娠检测阳性)或正在哺乳的女性;
 
如果您属于上述情况,经过您的书面同意后您需要进行体格检查、实验室检查及相关评估。如果您的评估结果符合研究所有相关标准,您就可以进入该研究得到免费的治疗药物以及相关检查(如CT、血常规、肝肾功能等)。