一个国际研究小组评估了93例复发或难治性弥漫性大B超患者。细胞淋巴瘤(DLBCL)。他们发现，52%的患者对治疗反应良好。百分之四十得到完全回应，百分之十二得到部分回应。

这些患者中有65%-从北美，欧洲，澳大利亚和亚洲的27个地点招募-一年后无复发，包括79%的完全应答者。该试验中患者的中位无进展生存期，称为JULIET;NCT02445248，“尚未达成”，作者指出。

这与基于化学疗法的早期研究相比是有利的。2017年发表的回顾性SCHOLAR-1研究发现，只有7%的难治性DLBCL患者有完全反应。中位总生存期仅为6.2个月。“在患者亚组和研究队列中，结果一直很差，”SCHOLAR-1的作者指出。

来自JULIET试验的更有希望的数据“导致食品和药物管理局批准2018年5月1日用于治疗DLBCL的tisagenlecleucel，”该研究的共同作者Michael Bishop医学博士，医学教授和细胞治疗项目主任说。芝加哥大学医学院。“我们目前的结果是一个有希望获得长期利益的标志。”

Scott McIntyre是第一位在芝加哥大学接受第3阶段DLBCL CAR-T细胞治疗的患者，很高兴了解研究结果。他现在治疗后30个月，并没有复发的迹象。他仍然每两个月输一次抗体，以保护他免受因正常B细胞​​丢失而感染的风险。但是印第安纳州南本德很快回到了他的工作，很少想念一个巴黎圣母院的足球比赛。他刚看完不败的球队击败了南加州大学。

总部位于宾夕法尼亚大学的JULIET试验是一项针对复发或难治性DLBCL成人的单臂，开放标签的全球性研究。入组的患者至少接受过两次治疗。

治疗过程很复杂。护理团队从患者身上采集血液，提取T细胞并返回其他所有物质。T细胞被运往新泽西州诺华的莫里斯平原工厂。那里的团队修改了T淋巴细胞，使他们能够找到致病的B细胞，这些B细胞显示出一种名为CD19的表面蛋白并将其破坏。

一旦T细胞返回医院并重新注入患者体内，它们就会迅速繁殖，产生数百万的后代。他们迅速对显示CD19的细胞发起猛烈攻击，导致癌细胞迅速破坏。

该过程是一种免疫疗法，可以具有严重但通常是自限性的副作用。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征(58%)，导致严重的流感样症状，如发烧，肿胀和低血压。它还可以引起神经系统的影响，如谵妄，但医生已经学会了如何控制这些副作用。该试验中没有死亡归因于治疗。

麦金太尔经历了轻微的细胞因子释放综合征和一些神经系统的影响，但对旨在限制这些副作用的药物反应迅速。

作者写道，“完全应答者尚未达到中位无进展生存期”。在完整的应答者中，第12个月的生存概率为90%。

“总的来说，这非常令人兴奋，”毕晓普说。“12个月后的复发很少见。我们的第一位患者，在2016年5月接受治疗，已经恢复工作了两年半。该试验表明，CAR-T细胞疗法可以提供高比率的持久反应。”

FDA批准复发或难治性DLBCL患者使用tisagenlecleucel是基于第二阶段JULIET临床试验，这是第一个针对成人DLBCL患者的Kymriah多中心全球注册研究。JULIET是研究DLBCL中CAR-T疗法的最大研究。它已招募来自美国，加拿大，澳大利亚，日本和欧洲10个国家的27个地点的患者，包括：奥地利，法国，德国，意大利，挪威和荷兰。