一项对超过250名患有进行性多发性硬化症(MS)的参与者的临床试验结果显示,“ibudilast”药物在减缓脑萎缩方面优于安慰剂。该研究还表明,ibudilast的主要副作用是胃肠道和头痛。该研究得到了国家神经疾病和中风研究所(NINDS)的支持,相关结果发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。
NINDS主任Walter J. Koroshetz博士说:“这些研究结果为患有多发性硬化症的人提供了一线希望。”
在这项研究中,Cleveland Clinic的神经学家Robert J. Fox领导了一个由28个临床站点组成的研究小组通过大脑成像研究ibudilast在减少患者脑萎缩方面是否优于安慰剂。255名患者被随机分配为两组,每天服用10粒ibudilast或安慰剂,持续96周。每六个月,参与者进行一次MRI脑部扫描。Fox博士通过MRI图像分析技术,评估两组之间大脑变化的差异。
该研究表明,与安慰剂相比,ibudilast减缓了脑萎缩的速度。 Fox博士和他的同事们发现,两组之间每年大脑萎缩差异达到了0.0009单位,相当于大约2.5毫升的脑组织。换句话说,虽然两组均出现萎缩,但与ibudilast组相比,安慰剂组患者的大脑在两年内平均缩小了2.5毫升(整个成年人脑的体积约为1,350毫升)。然而,尚不清楚这种差异是否会对症状或功能丧失产生影响。与ibudilast相关的最常见副作用是胃肠道,包括恶心和腹泻,以及头痛和抑郁,报告不良反应的患者数量之间没有显着差异。
“试验的结果非常令人鼓舞,并指出了一种潜在的新疗法来帮助患有进行性MS的患者,”Fox博士说。 “这也增加了我们对先进成像技术的理解,因此未来的研究可能需要在较短的时间内跟踪较少数量的患者。这可以提高临床研究的效率。这些成像方法也可能与其他神经系统疾病。“
未来的研究将测试通过减少脑萎缩程度是否会影响MS患者的思维,行走和其他问题。此外,未来的研究将检查ibudilast是否会减缓MS患者的残疾恶化程度。
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