美国食品和药物管理局8月27日拒绝批准Akcea Therapeutics Inc和Ionis Pharmaceuticals两家制药公司生产的旨在治疗导致血液中脂肪堆积的遗传性疾病的药物。

Akcea公司的股价暴跌21.5%，而Ionis公司的股票在盘后交易中下跌14%。

这些公司没有引用FDA的完整回复函的理由，在5月举行的会议上，一个独立的顾问小组以12：8赞成该药后，该决定令人意外。

监管机构早些时候提出了安全问题，例如与药物相关的低血小板计数，Waylivra，但由于缺乏可用的治疗方法，分析师预计需要批准才需要频繁监测血小板水平。

该药被设计用于治疗家族性乳糜微粒血症，这是一种罕见的遗传性疾病，可能导致胰腺致命的致命性炎症。

美国监管机构目前正在评估这两家公司的第二种药物Tegsedi，预计这将成为更大的收入来源。

Tegsedi于7月份在欧洲获得批准，但由于血小板计数低，其标签包括血小板监测要求。