前列腺癌是一种高发癌症，2017年约有16.12万美国人被诊断为前列腺癌，致死病例高达2.67万。2月14日，FDA（美国食品药品管理局）批准了强生公司的Erleada，用于非转移性去势抵抗的前列腺癌（NM-CRPC）治疗。
 
Apalutamide是一种雄性激素受体抑制剂，SPARTAN临床试验数据显示，1207名NM-CRPC在睾丸切除或促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗的基础上，接受本品或安慰剂治疗，本品治疗组患者无转移生存期中位值达40.5个月，而安慰剂组仅为16.2个月。
 
本品疗效出色，用药周期较长，而且有望获批用于转移性去势抵抗的前列腺癌，市场前景非常光明，是2018年最值得关注的新药之一。
 
Erleada获得过FDA的优先审评资格，是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期（metastasis-free survival，MFS）的临床终点获批上市的肿瘤新药。
 
所谓无转移生存期，是指从非转移性肿瘤患者从开始治疗到肿瘤细胞转移至身体其他器官或死亡的时间。Erleada属于第二代高选择性雄激素受体（AR）拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。
 
强生在2013年8月以10亿美元（6.5亿美元首付款+3.5亿美元里程金）收购Argon公司将ARN-509（JNJ-56021927， apalutamide）收入囊中，作为对自己前列腺癌产品线的补充。