对NRG肿瘤学临床试验NRG-GY003的分析表明,将ipilimumab(一种靶向蛋白受体CTLA-4的单克隆抗体)加入检测点抑制剂nivolumab的方案可以提高肿瘤反应和无进展生存危险率的比例。对于复发性上皮性卵巢癌的女性。这些结果在日本京都国际妇科癌症协会(IGCS)第17届双年会上作为最新的抽象口头报告呈现。该试验由国家癌症研究所(NCI)癌症治疗和诊断部门赞助,Bristol Myers Squibb根据Bristol Myers Squibb和NCI之间的合作研究和开发协议向NCI提供代理,用于开发nivolumab和ipilimumab。
 
NRG-GY003在6个月的时间内评估了两种治疗方案中100名女性的肿瘤反应比例的差异。该试验的参与者被随机分配到单独接受nivolumab的第一治疗组(TA1)或接受ipilimumab和nivolumab组合的第二组(TA2),然后维持nivolumab。通过RECIST 1.1评估肿瘤反应比例,并且二级分析包括无进展存活(PFS),总存活(OS)和不良事件(AE)。
 
随机化后6个月内,TA1发生6例(12.2%)反应,TA2发生16例(31.4%)反应(优势比为3.28,置信度为85%,大于1.90)。经过六个月的评估期后,TA2又出现了一个回应。无进展生存期的无铂间期分层危险比(HR)为0.528(95%CI 0.339-0.821),死亡的HR分别为0.789(95%CI 0.439-1.418)。不良事件(3级或更高)在TA2中更为普遍,但没有新的安全性信号,也没有与治疗相关的死亡。
 
“从我的角度来看,这是第一个证据表明在卵巢癌患者中加入CTLA4靶向治疗PD-1靶向治疗可能比单独使用PD-1靶向治疗更有益。未来的方向可能包括结合nivolumab和ipilimumab的试验作为标准化疗的辅助治疗的前线治疗,“宾夕法尼亚大学Perelman医学院的抽象主要作者兼妇产科教授Robert A.Burger博士说。
 
该试验无法检测总生存率的差异,也没有初步证据表明TA2有不良影响。