24日，国家药品监督管理局(CFDA)批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司(简称“艾德生物”)的新一代多基因联合检测试剂盒(商品名：艾惠健)上市，该试剂盒可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驱动基因，是艾德生物继肺癌三基因联合(EGFR/ALK/ROS1)检测产品和肠癌系列基因联合(KRAS/NRAS、KRAS/NRAS/BRAF、KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA)检测产品之后，第五个获批上市的多基因联合检测产品，将基于PCR平台的肿瘤多基因联合快速检测推向了又一个高峰!  

癌症尤其是肺癌，靶向治疗药物开发日新月异，随着作用于不同基因的靶向药物相继快速问世，临床治疗前对靶点基因检测的需求也越来越广泛，成为临床诊疗中的“刚需”。因此，美国病理学家协会(CAP)、国际肺癌研究协会(IASLC)和美国分子病理学学会(AMP)三大权威机构也在去年底对其共同发布的肺癌分子检测指南进行了更新，明确：有条件的实验室除检测肺癌常规必检基因EGFR/ALK/ROS1外，建议同时检测BRAF/MET/HER2/KRAS/RET。

“艾惠健”的上市必将推动肺癌分子检测指南的落地实施，造福肿瘤患者。实现基因检测的技术众多，其中基于PCR平台的基因检测凭借其技术成熟、简便快捷、灵敏度高、特异性好、结果判读客观等特点，成为临床可及性最高的一线检测方法。  

国内外众多大型临床研究及室间质评均证实基于PCR平台的ARMS技术已成为EGFR、KRAS、BRAF等基因突变检测的金标准，而RT-PCR检测ROS1等基因融合的有效性也已在国际大型药物临床研究中被充分证实，并纳入《ROS1阳性非小细胞肺癌诊断病理专家共识》。此次，艾德生物获批的人类肺癌多基因突变检测试剂盒(商品名：艾惠健)是基于其自主知识产权的ADx-ARMS®核心技术平台的创新产品，将基因突变和基因融合完美整合到同一个检测程序之中，操作简便、结果准确，可当天出报告，实现了不同基因变异类型的同步快速检测，满足患者得到及时诊治的紧迫需求!