一个可移动的气球作为永久植入支架打开小动脉阻塞的那么好，据从一个热线会议今天在ESC大会2018呈现篮下小型2试验晚期破裂的结果1和同时发表在“柳叶刀”杂志上。
 
瑞士巴塞尔大学医院的首席研究员Raban Jeger教授说：“这项试验的结果使我们更接近于治疗小阻塞动脉而无需插入永久性植入物。”
 
用于打开阻塞动脉的标准治疗之一是通过导管插入覆盖有药物的可扩张金属管（支架）。支架永久保留在体内。在较小的动脉中，存在组织在支架内生长并使其变窄的风险，导致动脉第二次被阻塞（支架内再狭窄），或者支架上会出现血凝块（支架血栓形成）并导致心脏病发作或中风。
 
覆盖着药物的气球，也使用导管插入，在欧洲被批准用于重新打开第二次被阻塞的支架动脉。手术后移除球囊。
 
BASKET-SMALL 2是最大的随机试验，用于检查药物涂层球囊是否与用于打开首次被阻塞的小动脉的药物洗脱支架一样好。通过比较12个月时的主要不良心脏事件（MACE）的比率来评估两种治疗的有效性。
 
在2012年至2017年期间，该试验招募了758名患者，这些患者在直径小于3 mm的动脉中首次发生病变。研究参与者的平均年龄为68岁，72％患有稳定的冠状动脉疾病，28％患有急性冠状动脉综合征（心脏病发作或不稳定型心绞痛）。
 
患者随机接受药物涂层球囊血管成形术（382例患者）或第二代药物洗脱支架植入术（376例患者）。球囊涂有碘普罗胺和紫杉醇，支架用依维莫司或紫杉醇覆盖。
 
手术后，患者随访12个月，发生MACE，其中包括心源性死亡，非致命性心脏病发作，以及由于再次受阻而需要重新打开动脉（称为靶血管血运重建）。次要终点包括12个月时MACE的单一成分和12个月时的大出血。
 
在12个月时，接受支架的患者（7.5％）和接受球囊手术的患者（7.6％）之间的MACE率没有差异（p=0.918）。Jeger教授说：“BASKET-SMALL 2试验在12个月时达到了主要不良心脏事件的主要终点。这是药物涂层球囊技术的临床证据中一个期待已久的里程碑，迄今为止用于治疗支架内再狭窄。“
 
在12个月时，主要终点的各个组成部分的组间没有统计学差异：心脏死亡率为3.1％对1.3％（p=0.113），非致死性心脏病发作率为1.6％对3.5％（p=0.112），并且球囊与支架组的靶血管血运重建率分别为3.4％和4.5％（p=0.438）。球囊（1.1％）和支架（2.4％）组的12个月大出血率相似（p=0.183）。
 
“无支架治疗小阻塞动脉的潜在好处很多，”杰格教授说。“手术后没有永久性植入物，支架内组织生长和凝块形成的问题被消除。此外，可能不需要长时间使用抗凝药物治疗，因为它会增加出血的风险，因此一直存在争议。“。
 
他总结道：“药物涂层球囊血管成形术有可能成为小阻塞动脉的标准治疗方法。我们将继续监测试验中的患者，进行为期两年的重大心脏不良事件，支架内血栓形成和出血。”