Poteligeo(mogamulizumab)注射液已被FDA批准用于治疗患有两种类型非霍奇金淋巴瘤的成人。
该药物被批准用于治疗复发性或难治性蕈样真菌病(MF)和Sézary综合征(SS),此前患者已经通过血流进行了至少一项先前的治疗。
“蕈样真菌病和Sézary综合征是罕见的,难以治疗的非霍奇金淋巴瘤类型,这种批准填补了这些患者未满足的医疗需求,”FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说。机构新闻发布。
非霍奇金淋巴瘤是一种癌症,起源于免疫增强的白细胞,称为淋巴细胞。当这些细胞变成癌细胞时,皮肤会出现发痒的皮疹和可能扩散到原始部位以外的病变。
Poteligeo的批准是基于临床研究,涉及372名患有复发性MF或SS的人,他们被给予Poteligeo或称为vorinostat的化疗药物。该机构周三表示,服用Poteligeo的患者平均无进展生存期为7.6个月,而服用伏立诺他的患者为3.1个月。
Poteligeo最常见的副作用包括皮疹,注射部位反应,疲劳,腹泻,骨骼/肌肉疼痛和呼吸道感染。FDA表示,更严重的副作用可能包括中毒性皮肤反应,自身免疫反应和感染。
该药物由日本制药商Kyowa Kirin Inc.生产。
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