第一项测试用于诊断心脏病发作的标准的随机试验结果于8月28日在ESC大会2018年的热线会议上发表,并在“柳叶刀”杂志上发表。  

英国爱丁堡大学首席研究员尼古拉斯·米尔斯教授说:“这些结果存在争议,因为他们认为心肌梗死的通用定义需要从二元阈值转移到诊断和治疗心肌梗死患者。现在已经开始向研究界寻找一种更好的方法。“  

心肌梗塞是全世界死亡的主要原因之一。它被诊断为临床病史,心电图和心肌肌钙蛋白浓度升高或降低的组合,心肌肌肉受损时释放到血液中的蛋白质。心肌梗塞的通用定义建议,肌钙蛋白在健康参考人群的第99百分位以上的任何增加都应该被用作诊断标准之一。

High-STEACS试验是第一个评估是否引入具有第99百分位诊断阈值的高灵敏度心肌肌钙蛋白I测定可以减少疑似急性冠状动脉综合征患者随后心肌梗死或心血管死亡的随机试验。  

该试验包括所有患有疑似急性冠状动脉综合征的患者到英国苏格兰的10家医院的急诊室。所有患者均使用现代化验作为心脏肌钙蛋白I测量,并在出现后6或12小时进行高灵敏度测定。在为期六个月的验证阶段,临床决策由现有的心肌肌钙蛋白I测定指导,使用现有的诊断阈值。然后将医院随机分配到高灵敏度检测的早期或晚期实施,以指导使用第99百分位的临床决策。登记处用于记录一年内心肌梗塞或心血管死亡的主要结果。  

在实施用于临床决策的高灵敏度测定之前和之后,使用高灵敏度测定(高于第99百分位但低于当前测定阈值)重新分类的患者比较主要结果的比率。  

试验共招募了48,282名患者。平均年龄为61岁,47%为女性。超过五分之一的高敏感性心肌肌钙蛋白I浓度高于第99百分位数。高灵敏度检测重新分类了1771例(17%)心肌损伤或梗死的患者,这些患者未通过标准检测确定。其中,不到三分之一的人最终诊断为心肌梗死。  

在重新分类的患者中,主要结果发生在验证阶段的720名患者中的105名(14.6%)和实施阶段的1,051名(12.5%)患者中的131名。实施与验证阶段的调整比值比为1.10(95%置信区间0.75-1.61,p = 0.620)。  

米尔斯教授说:“试验发现,使用第99百分位作为诊断阈值的高灵敏度心肌肌钙蛋白I测定的实施增加了诊断心肌损伤或梗塞的频率。但是,使用这种方法来帮助诊断和治疗患者是与一年内复发性心肌梗死或心血管死亡率较低无关。”  

他继续说道:“调查结果令人惊讶,最初令人失望。但令人鼓舞的是,没有任何误诊,治疗不当,出血过多或伤害的证据。事实上,试验人群的停留时间减少了近三分之一,这表明使用高灵敏度测试增加了临床医生排除心脏病的信心,为医疗服务提供者带来了好处。”