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BMS新一代酪氨酸酶抑制剂新适应症申请获FDA受理
03
09月
BMS新一代酪氨酸酶抑制剂新适应症申请获FDA受理
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百时美施贵宝(BMS)公司宣布Sprycel(dasatinib,达沙替尼)递交的补充上市申请获FDA受理,与化疗联合,用于治疗新确诊的费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴性白血病(ALL)儿童患者。
此次申请是基于正在进行的CA180-372(NCT01460160)临床Ⅱ期试验的数据。此前,该药曾获批治疗对包括伊马替尼在内的前期疗法具有耐药性或不耐受性、处于慢性期的Ph+慢性粒细胞白血病(CML)(Ph+CML-CP)成人患者。
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发布日期:2018-09-03 08:45:19
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