研究人员发现,植入有纹理乳房植入物的女性患乳房植入相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的风险显着增加。
由麦格理大学外科感染研究小组(SIRG)和MQ Health塑料和重建外科学科负责人Anand Deva教授领导的这项研究与一个联合工作小组合作进行了这项研究,该小组与整形外科,乳房成员合作肿瘤学,血液学和肿瘤学和美容外科学会。3800种植入物中发生BIA-ALCL的风险高达1。
“在2007年至2016年期间,在55名被诊断患有BIA-ALCL的患者中,所有人都接触到有纹理的植入物,”主要作者,MQ Health的Anand Deva教授说。“令人恐惧的是,在澳大利亚,光滑的植入物已经发生转变,现在澳大利亚90%的植入物都有纹理。”
由于所有参与乳房植入手术的医生,提供销售数据的领先乳房植入物制造商以及新建立的澳大利亚乳房设备,该研究已经能够非常准确地确定澳大利亚和新西兰的病例数量。登记处将寻求收集所有乳房植入物妇女的重要使用和结果数据。
“我们知道,随着时间的推移,乳房植入物表面细菌的生长会导致淋巴细胞刺激的增加,使它们变成BIA-ALCL。然而,我们现在知道具有更高表面积的纹理植入物具有显着更高的BIA-ALCL风险。这是因为这些高表面积纹理植入物充当细菌生长和增殖的被动导管,“德瓦教授说。
研究发现,Allergan生产的Biocell失盐纹理植入物占开发BIA-ALCL的植入物的58.7%。发现与之相关的第二高类型的植入物是由Silimed制造的聚氨酯涂层纹理。与Siltex纹理植入物(Johnson&Johnson制造)相比,Biocell织构植入物中BIA-ALCL的发生风险计算为14.11倍,而聚氨酯(Silimed)织构植入物则高10.84倍,这些植入物具有低表面积。
发现BIA-ALCL的平均时间为7。35年。
显然,这些新发现强调了外科医生需要意识到与特定类型的乳房植入物相关的潜在感染风险,并在进行乳房植入手术时将抗感染策略纳入其实践中。
“纹理植入物为细菌提供了完美的隐藏处。除此之外,我们发现具有更高表面积的植入物可以更快地生长细菌。防止细菌附着在植入物上的最佳方法是通过经过验证的手术策略,并在种植体植入手术时防止细菌污染“德瓦教授说。
该研究还引发了对澳大利亚和新西兰进行研究的BIA-ALCL病例可能增加的严重担忧,以及全世界的研究。澳大利亚监管机构,治疗用品管理局(TGA)已收到通知,并将密切关注事态发展。
“植入物销售预测显示,过去五年中使用的纹理植入物数量显着增加。由于这种疾病发展的平均时间是八年,我们担心病例的数量会呈指数增长,“德瓦教授说。
“我们强烈建议澳大利亚和新西兰的女性确保定期检查乳房植入物,如果担心手术后乳房的大小,形状或症状有任何变化,请就医。我们正在与政府,行业和监管机构合作,以确保有适当的监控系统,妇女和医生都知情。“
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