美国食品和药物管理局2018年8月27日提议从一系列成分中排除三种物质，这些成分可用于制造散装的复合药物，供医院和医生办公室使用。

该行动是监管机构第一次采取行动，将可能用于生产散装复合药物的成分清单中的任何物质排除在外，这些药物不需要经过该机构的安全审批程序。

这些物质包括血管加压素，这是远藤制药公司的血压药物Vasostrict中的活性成分，这一直是该公司针对FDA如何管制药物配制的诉讼的主题。远藤制药公司的股票上涨5%。

另外两种物质是布美他尼和盐酸尼卡地平，调节剂称这些物质也是一种或多种FDA批准的药物产品的成分。

8月13日，总部位于纽约州布法罗的制药公司惠源医药表示，它已开始销售一种可与Vasostrict竞争的复合血管加压素配方。根据FDA提案的消息，其股价下跌1.43%至14.45美元。

远藤制药公司在2017年报告了Vasostrict销售额3.999亿美元，并表示对FDA的提议“非常满意”。其周一中期股价为16.33美元，上涨5.08%。

惠源医药没有回复评论请求。

复合药物是定制药物，传统上由药房为特定患者配制。

到2012年，这种做法如雨后春笋般涌现，一些药店出售了数千剂经常使用的混合物供医生使用以备将来使用。

那一年，由复方药房制造的受污染的类固醇引起的真菌性脑膜炎爆发。这促使国会在2013年通过了一项法律，旨在通过FDA监督，将传统上由各州监督的更多复合药店纳入其中。

法律“药品质量和安全法”创建了一类“外包设施”，可以在FDA注册并按照联邦制造标准批量销售产品。

FDA还要求确定使用原料药进行大量配制是满足未满足的“临床需求”所必需的，并将这些物质列入清单。

根据临时政策，它允许使用没有重大安全问题的物质，复合物可以提名最终列入清单。

远藤制药公司于10月起诉，声称FDA正在批准数百种药物的复合而未经适当评估，其中包括另一家公司“Vasostrict”的“复制品”。