8月31日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。
 
替雷利珠单抗的NDA是基于临床和非临床数据,包括治疗中国R/R cHL患者的关键性2期临床研究的结果。
本临床研究的完整数据计划将在近期的一场医学大会上公布。除针对R/R cHL患者的关键性临床2期研究外,多项全球3期临床也在开展,对替雷利珠单抗治疗一系列恶性肿瘤的作用进行评估,包括非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌。
 
以及分别针对先前接受过治疗的肝细胞癌患者和R/R成熟T细胞及NK细胞淋巴瘤患者的两项全球2期临床研究,和一项治疗中国尿路上皮癌患者的关键性临床2期研究。