第3阶段临床试验的结果表明，没有受益于强直性脊柱炎（AS）标准疗法的患者，这是一种以背痛和骶髂关节损伤为特征的慢性炎症性疾病，可能在生物制剂ixekizumab中有另一种治疗选择。该研究结果将在美国风湿病学会芝加哥年会（2018年10月20日至24日）上发表，并同时发表在ACR杂志“关节炎和风湿病学”上。
 
大约30％至40％的AS患者没有达到足够的疾病控制或症状缓解肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，目前推荐的AS治疗。此外，由于禁忌症，一些患者可能没有资格接受推荐的治疗。细胞因子IL-17被认为在AS的发展中起作用，并且IL-17抑制剂在一些患者中是有效的，但是它们尚未仅在没有经历TNF抑制剂症状缓解的患者中进行评估。
 
为了测试这些患者的策略，波特兰俄勒冈健康与科学大学的医学博士Atul Deodhar及其同事对ixekizumab进行了随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，ixekizumab是一种高亲和力单克隆抗体，选择性靶向IL-17A，AS患者之前对TNF抑制剂反应不充分或不耐受。对于该试验，316名患者按1：1：1随机分配至安慰剂，每2周ixekizumab（IXEQ2W）和每4周ixekizumab（IXEQ4W），起始剂量为80mg或160mg。
 
在第16周，IXEQ2W和IXEQ4W组中30.6％和25.4％的患者分别表现出AS的体征和症状的显着改善，而安慰剂组的患者为12.5％。早在第1周用伊沙珠单抗治疗报道了统计学上显着的差异。此外，与安慰剂相比，使用16周的伊沙珠单抗治疗观察到疾病活动，功能，生活质量和脊柱炎症的显着改善。与安慰剂相比，ixekizumab治疗相关不良事件更为频繁。据报道，IXEQ2W组有一例死亡。
 
“许多患有这种慢性，衰弱性疾病的人仍在寻找有效的治疗方法。这些阳性结果为ixekizumab作为AS患者的潜在治疗选择提供了支持，包括对TNF抑制剂治疗反应不足的患者，对待人口，“Deodhar博士说。