根据多中心随机分组的最新结果，为癌症扩散到有限数量部位的IV期肺癌患者增加放射治疗或全身治疗可以显着延长总生存时间。受控的II期研究。研究结果于上周在美国放射肿瘤学会(ASTRO)第60届年会上公布。
 
研究人员之前报告了无进展生存期(PFS)的令人鼓舞的结果，该结果发表在2016年的“柳叶刀肿瘤学”上。该试验在仅49名患者的应计和随机化后过早关闭。初步结果(包括毒性数据)的中位随访时间为12.4个月。由于短期随访，这些初始数据受到缺乏总生存(OS)终点的限制。这些新结果包括患者在没有疾病进展的情况下生存多长时间的最新数据，以及38.8个月随访患者的总体生存率和毒性数据(范围28.3-61.4个月)。
 
“我们的假设认为，积极的局部治疗-放射或手术-可以提高无进展生存期，而且确实如此，”休斯顿德克萨斯大学安德森癌症中心放射肿瘤学副主任医学博士Daniel Gomez说。。“我们发现，针对所有疾病部位添加放射线或手术会增加癌症复发或扩散所需的时间，并且还可以提高整体生存时间。但总体生存结果比预期更令人印象深刻。”
 
肺癌是美国癌症死亡的主要原因。现有的治疗方法很少能为非小细胞肺癌(NSCLC)扩散到肺部的患者提供持久的生存益处，部分原因是肺癌的侵袭性及其进展趋势，即使在治疗后也是如此。然而，之前关于转移性结直肠癌和肉瘤的研究表明，通过放射或手术直接靶向肿瘤细胞可以提高全身治疗(如化疗)控制疾病和提高低转移癌患者生存的能力，即癌症已扩散到有限的部位。这些研究表明，对于患有寡转移性IV期肺癌的患者也是如此。
 
该研究包括来自三家医院(MD安德森癌症中心，伦敦健康科学中心和科罗拉多大学)的患者，他们患有IV期NSCLC并且其癌症已扩散至不超过三个部位。这些患者接受全身治疗，包括四个或更多周期的标准化疗(铂双重治疗)或三个或更多个月的靶向肿瘤血管生长的药物(EGFR，或用于EGFR突变/ALK重排的ALK抑制剂)。那些癌症在一线治疗后没有进展的患者随后被随机分配到实验组，其中患者在肿瘤部位接受手术或放射治疗(25名患者)，或接受标准系统维持治疗的组和观察(24名患者)。
 
扩展的随访数据显示，实验组患者的无进展生存获益为14.2个月(95%CI 7.4,24.3)，而接受标准治疗的患者为4.4个月(95%CI 2.2,8.3)。和观察(p=0.014)。
 
两组的生存率差异更为显着：接受放疗/手术的患者中位总生存率为41.2个月(95%CI 18.9，NA)，而17.0个月(95%CI 10.1,39.8)对于那些接受标准维持治疗/观察(MT/O)的人(p=0.017)。“对于转移性疾病患者来说，这是一个非常长的总体生存时间，”Gomez博士说。
 
对于接受放射/手术治疗的患者，出现新病变的时间中位数为14.2个月(95%CI 5.7,26.2)，而标准维持治疗/观察组的患者为6.0个月(95%CI 4.4，8.3)(p=0.11)。两个治疗组都没有发现任何比之前报道的更严重(3级或更高)毒性。
 
最新更新的结果代表了首次消融治疗患者的局部消融治疗总体生存率的第一个随机数据，这些患者的癌症在前线全身治疗后没有进展。正在进行的II/III期试验将继续评估局部巩固治疗(LCT)对更大人群的影响，并增加免疫治疗和靶向药物治疗。
 
“对于转移灶有限的患者，我们的研究表明，有更积极的治疗方法，”Gomez博士总结道。“事实上，最初接受维持治疗的患者可以选择在试验期间癌症扩散时接受手术或放射治疗。探索性分析表明，与患者相比，在进展时积极治疗所有疾病部位可改善这些患者的预后。他们没有接受过晚期的局部治疗。因此，在有限的转移性疾病的情况下，早期或晚期的放疗/手术可能会有益处。“