一项新的长期临床试验报告发现，一部分患有低风险乳腺癌的患者在乳房保留手术后不太可能看到癌症复发，但可以通过放射治疗进一步降低这种风险。上周在美国放射肿瘤学会第60届年会(ASTRO)上发表了这项为期12年的随访试验数据，该试验旨在比较低风险导管原位癌(DCIS)治疗后复发结果的唯一前瞻性随机试验)。
 
在这个长期更新中，具有“良好风险”DCIS的患者-由研究团队定义为癌症仅在乳房X线照片上或在乳房活检期间偶然发现另一个原因-在乳房保留手术后12年仍然经历极低的复发。接受全乳房放射治疗(WBRT)的患者和选择服用他莫昔芬的患者复发率最低，但即使是那些在手术后未接受进一步治疗的患者也没有任何危及生命的后果。
 
“我认为最令人惊讶的是随机接受放射治疗的患者的复发率非常低。放射治疗使复发率降低了70%以上，这比我们预期的要深得多，”医学博士Beryl McCormick说。，FASTRO，NRG肿瘤学/RTOG多中心试验的首席研究员，Memorial Sloan Kettering癌症中心的外束放射治疗服务主任和纽约康奈尔大学的放射肿瘤学教授。
 
然而，由于两组中均未出现危及生命危险的肿瘤，McCormick博士表示，患者在与医生协商后确定手术后继续治疗是否属于他们想做的事情是合理的。。
 
“不是所有的DCIS都是一样的，”麦考密克博士说。“这种类型的癌症不会影响预期寿命。我们发现放射治疗确实可以显着降低复发风险，但即使没有放射治疗，你的复发率仍然很低。因此，患者和医生之间应该进行有意义的讨论。是否需要额外的治疗是患者希望追求的。“
 
DCIS是排列乳房乳管的细胞癌。在美国每年诊断出约60,000例病例中，它约占所有新发乳腺癌的四分之一。目前DCIS的护理标准包括肿瘤切除术以结合放射治疗去除肿瘤，以降低癌症复发的可能性。
 
符合条件的肿瘤为2.5厘米(cm)或更小，边缘为3毫米或更小，以及低或中等核级。从1999年到2006年，636名患者被随机分配接受标准剂量的WBRT或观察组。他莫昔芬使用五年是可选的。最初的结果，包括7年的随访，于2013年报告，并于2015年发表在“临床肿瘤学杂志”上。
 
新的分析包括629名中位年龄为58岁的患者的长期随访数据，其中包括76%的绝经后妇女。平均病理肿瘤大小为0.60厘米(61%0.5厘米或更小，65%，边缘宽度为1.0厘米或更大或完全阴性的再切除标本)。最高的核肿瘤等级为1，在44%的患者中发现;在剩余的56%中诊断出2级肿瘤。78%的患者使用他莫昔芬治疗WBRT组，65%的患者使用观察组(p=0.05)。
 
中位随访时间为12。4年。12年后，WBRT组累计局部复发率为2.8%(95%CI 1.1,5.6)，观察组为11.4%(7.7,15.8)(风险比(HR)0.26,95)%CI 0.13,0.54;p=0.0001)。WBRT组患者的12年累积侵袭性局部复发率为1.5%(95%CI 0.4,4.0)，未接受放射治疗的患者为5.8%(3.2,9.5)(HR 0.34,95%CI 0.14)，0.85;p=0.016)。
 
在多变量分析中，只有同时接受WBRT(HR 0.25,95%CI 0.12,0.53;p=0.0003)和他莫昔芬(HR 0.50,95%CI 0.27,0.91;p=0.024)的患者局部复发减少。无论是年龄还是病理性肿瘤大小都不能显着预测局部复发或侵袭性局部复发。治疗组之间在总体存活率，无病生存率或乳房切除术使用方面没有显着差异。
 
McCormick博士指出，在手术后的另外五年中，“局部复发率略有上升。”对于接受WBRT治疗的患者，手术率提高了不到1%，手术后接近3%。对于那些没有接受过放射治疗的患者，每增加一年的复发率，复发率增加一个百分点，在12年后从不到7%攀升至略低于12%。
 
McCormick博士总结道，这些结果“应该为有意义的患者-医生讨论提供信息，包括风险，益处和患者自身的舒适度。”
 
“我们所有人都对可接受的风险有不同的定义，”她说。“一些患有DCIS的患者仍然需要放射治疗。但对于其他患者，风险很低，他们可能选择不治疗，这应该被认为是一种可行的选择。”