美国仿制药协会(TheGenericPharmaceuticalAssociation)近期发布了一份报告,该报告称2013年仿制药为美国健康系统节约了2,390亿美元的经费,比2012年增加了14%。该报告也提到,在过去的10年间,仿制药为美国健康系统总共节约资金1.5万亿美元。

  不过,能为国家医疗系统节约如此大的一笔费用也在情理之中。这几年大型制药企业都面临专利悬崖的挑战,很多药品市场上的销售之星都因为仿制药的出现而壮烈牺牲。有不少原研药如森林实验室的抗抑郁药Lexapro、武田制药的糖尿病治疗药物Actos、默沙东的抗过敏药物Singulair,2013年的销量都有明显下降。

  实际费用存在争议

  对于过去10年里仿制药为美国医疗健康系统节约超过1.5万亿美元经费,美国仿制药协会主席拉尔夫·尼斯(RalphNeas)评价道:“这真是一个无与伦比的成就。就在上个月,我们发现国家的健康系统正在大量使用仿制药,这是一个聪明的选择,因为这样可以更好地保持国家医保基金往健康的方向发展。”

  如果把这笔节约下来的巨额费用分解来看,在2004年到2013年期间,心血管类药物如立普妥之类的“重磅炸弹”药物,还有精神疾病类治疗药物,这两者共节省了8,510亿美元的费用,占节约费用总数的58%。此外就是那些患者人数众多的慢性病药物如糖尿病方面,节约资金约340亿美元。

  这份报告并没有把品牌药公司可能提供给消费者的折扣等可能导致实际使用费用下降的因素考虑在内。

  “这份报告可能高估了实际结余资金的总额。”专业统计处方价格的Pembroke咨询公司的亚当·费恩(AdamFein)说,因为忽略了这个因素,所以会显得品牌药品的花费要比实际高很多,不过毫无疑问,仿制药肯定为医保系统节约了很多资金,只是没有报告中所说的那么多而已。

  IMS高级副总裁默里·艾特肯(MurrayAitken)对此解释说:“之所以报告中没有提供折扣回扣等信息,是因为这些一般是企业的秘密,并且仿制药有时也会提供给消费者类似的折扣。”

美医疗系统省钱秘籍:仿制药十年间节约1.5万亿

  如果生物类似药能够获得批准,那么医疗系统经费节省的幅度还会继续增大。生物类似药的出现将会是昂贵的原研药的强有力竞争对手。

  社会关注度提高

  近期的国会办公室预算报告也与此呼应,报告称未来十年医保花费有望再节省数十亿美元。最近几年,美国在医疗费用花费上的增长速度已经越来越慢,国会在今年8月修改了本年度医疗花费的预算,预计2015——2024年间医保支出可以比前十年再节省40亿美元。

  在2013年为美国健康系统节约的2,390亿美元中,那些最近几年专利才到期的新仿制药贡献了1,400亿美元的资金节约,早些年的仿制药则贡献了大约980亿美元。

  但事实上,仿制药公司前进的路上也碰到不少麻烦,会有原研药公司不断起诉它们行为侵权,同时在药物使用中新发现的一些不良反应对于他们也会是一种打击,交易集团已经开始游说国会让其对一些规则进行修改。

  不过,仿制药协会发布的这份报告迅速提高了各界对药品费用的关注度,在近来不断推出的新药中,例如一些抗癌药和丙肝治疗药物,很多都超出了患者本人的支付能力。也因为这样,这份报告一定会让仿制药公司扬眉吐气,令政府部门对仿制药更加关注。值得欣慰的是,目前仿制药已经占医生处方总量的86%。

  拉尔夫·尼斯说:“监管部门应该不断为仿制药的上市提供便利。我们要继续保持在仿制药上的迅猛发展趋势,更要保证其安全有效,患者需要这种可以承担得起的药物来治疗疾病。”