近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利;注射剂再评价将启动 行业面临洗牌;原研药“强仿”甩锅指南:关于药品专利强制许可的一些认识误区;桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件…

       Part 1 政策简报

       | 国家医保局:推动抗癌药加快降价

       从国家医疗保障局了解到,随着抗癌药新规逐步落地,各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感。国家医保局将按要求抓紧推进工作,争取让群众早用上、用得起好药,逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。

       | 近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利

       社会办医正迎来央地多重政策力挺。据《经济参考报》记者不完全统计,上半年已经有近20省市发布促社会办医新政,涵盖降低准入门槛、提高审批效率、提供财税和投融资支持等多项关键内容。

       | 注射剂再评价将启动 行业面临洗牌

       日前,国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上,新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话,对下半年的药品监管工作做了部署,主要有三个方面。要简政放权,加强监管,强化服务。

       Part 2 上市公司

       | “核药”龙头中国同辐赴港首日“破发”

       7月6日,国内“核药”龙头企业中国同辐股份有限公司宣布在香港联合交易所主板挂牌上市。此前披露的全球发售书显示,中国同辐此次上市共发行7996.87万股,其中约70%为国际发售,约30%为香港公开发售,另有15%超额配股权,每股发行价定在21.6港元。

       Part 3 投融资

       | 生物技术公司Dynacure获4700万欧元融资

       近日,致力于为严重罕见病患者开发新疗法的生物技术公司Dynacure宣布完成4700万欧元(约5500万美元)融资,以推动其主要研发项目进入临床阶段。

       | 193笔交易涉及资金34亿美元 数字医疗投资今年再创新高

       根据Rock Health的一份最新报告,在2018年第一季度,数字医疗投资领域共发生了77笔交易,交易额达到了16亿美元,高于去年同期的14亿美元。报告称,如果数字医疗投资以目前的速度继续下去,预计在整个2018年将发生386笔交易。

       | 2018年医药并购金额已破1000亿美元

       数据显示,到目前为止,2018年前六个月,制药和生物技术行业的无数并购所涉金额已超过1000亿美元,几乎每个月均有重磅收购。

       Part 4 药闻医讯

       | Axovant收获沉默替代基因疗法 用于眼咽肌营养不良症

       7月8日,Axovant Sciences宣布该公司已获得Benitec Biopharma公司用于治疗眼咽肌营养不良症的研究性沉默替代基因治疗项目的全球独家权利,并已开展在神经系统疾病中另外五种基因治疗产品的研究合作。

       | 普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可

       7月8日,海南普利制药股份有限公司发布公告,近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。

       | 桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

       近日,桂林三金药业股份有限公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。

       | 吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键?

       5月底,吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在,吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据,该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。

       | 基因组算法立功!发现膀胱癌新靶点

       纽约西奈山卫生系统的研究者通过算法模型,确定了两种生物标志物,它们有可能帮助肿瘤学家预测p53样膀胱癌患者的预后,并对其进行针对性治疗。相关论文发表在近期的《Oncogene》上。

       | 癌症疫苗研究恢复元气?但距离成功至少还有4步——

       根据癌症研究所的一项统计,在整个行业中,处于临床试验中的癌症候选疫苗超过300种。一些领先的生物技术公司,包括美国的Moderna Therapeutics和德国的BioNTech,这2家公司都已募集了数亿美元推进其管线中的潜力候选疫苗。

       | 原研药“强仿”甩锅指南:关于药品专利强制许可的一些认识误区

       电影《我不是药神》引发各种讨论,感叹生命脆弱的同时也使专利制度的基本知识得到了普及,很多文章从各自的立场评点药品专利的是是非非,为如何克服专利壁垒获得廉价救命药出谋划策。

       | 过渡金属催化的C-H键活化:有机合成化学强有力工具

       最近几十年,过渡金属催化的C-H键活化/转化已经成为有机合成化学强有力的工具。在经典的过渡金属催化的C-H键活化官能化反应中,过渡金属催化活化C-H键形成碳金属(C-M)键,该C-M化合物作为反应的关键中间体继而通过转金属化及还原消除过程实现C-H键活化偶联反应。

       | DNA测序技术检测肝癌 灵敏度高达95%

       近日,由Exact Sciences和梅奥诊所开发的基于血液的DNA测序panel在一项2期临床验证性研究中表现优异,能准确地检测各个阶段的肝癌,且检测特异性超过常用的血清测试。这项新发明有望帮助肝癌患者尽早诊断并采取治疗。

       | 抗艾滋创新疫苗研发新进展 可降低94%感染风险

       几天前,发表在顶尖医学期刊《柳叶刀》上的一篇论文,则让我们看到了抗艾滋疫苗问世的希望。在一项大型研究中,一款创新疫苗不但在人体内催生了良好的免疫反应,还在猴子实验中对病毒感染起到了良好的保护作用!

       | 解决细菌耐药性新尝试:免疫+抗生素组合拳

       利用人体免疫力已被证明是治疗癌症的有效方法,美国宾州Lehigh大学的科学家们正在用同样的思路来辅助现有抗生素治疗耐药菌。

       | 研究人员利用CRISPR将皮肤细胞转变为多能干细胞

       近日,来自芬兰、瑞士、英国的一个研究小组在《自然-通讯》上发表文章,首次通过激活细胞自身的基因,成功将皮肤细胞转化为多能干细胞。

       | Nature深度综述:抗衰老新热点——衰老细胞

       近年来,随着对生物学研究的加深,我们逐渐意识到,衰老细胞在人类的衰老进程中起到了关键作用,也因此成为了一个潜在的抗衰老靶点。

       | Nature:人们对“聪明药”服用情况呈上升趋势

       现在,一项项针对数万人的最新研究发现,全世界人们对于“聪明药”的服用情况正呈上升趋势。2017年,14%的受访者至少服用过一次“聪明药”,远超2015年的5%。

       Part 5 互联网+

       | 腾讯觅影发布国内首个结直肠肿瘤实时筛查AI系统

       7月8日,腾讯旗下AI医学解决方案“腾讯觅影”与国家消化病临床医学研究中心携手,在“2018年中国医师协会消化内镜医师学术大会”上发布结直肠肿瘤筛查AI系统,利用人工智能技术辅助临床医生实时发现结直肠息肉,并实现实时鉴别息肉性质。

       | Q2数字健康并购盘点:亚马逊进军处方药

       近日,亚马逊斥资10亿美元收购小型在线药店PillPack的消息又一次搅动医疗市场。亚马逊半年以来频繁地在医疗市场露脸,1月份和摩根大通和伯克希尔哈撒韦合作成立一家降低美国员工医疗成本的公司,2月份被爆推出60种非处方药自有品牌,还有将Alexa更多地应用于医疗健康等,每一次动作都令部分公司心惊肉跳。