本月初,作为国内首家尚未盈利就登陆港交所的生物制药公司,歌礼制药-B(01672.HK)从开盘至今可谓起起落落,大大低于上市前股市预期。截止今天收盘,歌礼制药报7.63港元,大幅破发45.5%,创上市新低。
而在这短短的两周时间里,各方舆论报道更是此起彼伏,从各个角度对其股市走势进行分析。
笔者认为,对于这样一个刚刚成立5年的创新型制药公司,我们还是应该冷静的了解下其公司主营业务、创新药物开发思路以及在研产品当前状态。且不论其港交所战绩如何,其创新药物的开发能力和在业内的影响,还是不可否认的。
1、公司发展大事记
2013年4月,吴劲梓博士创办歌礼生物科技;
2014年2月,在开曼群岛注册成立母公司Ascletis Pharma Inc;
2015年6月,全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请获CFDA受理;
2016年4月,丙肝新药产品被纳入优先审评;
2016年12月,递交达诺瑞韦上市申请并获得CDE受理;
2017年3月,丙肝新药达诺瑞韦被纳入优先审评程序;
2018年6月,首个抗丙肝1类创新药戈诺卫?获得国家CFDA批准上市;
2018年8月,向CFDA递交的中国首个原研全口服丙肝治愈方案(拉维达韦联合戈诺卫?)上市申请已获受理;
2018年8月,歌礼制药-B(01672.HK)在港交所挂牌上市;
......
2、药物开发模式
对于歌礼的产品开发模式,业界早已熟知,思路方式非常清晰,即从跨国药企或海外新锐生物技术公司在研产品线中,筛选适合中国市场和中国患者的处于不同临床试验阶段的产品,获得中国市场或者更大市场的权益,再通过临床研究,自身团队对产品的理解,最终完成该产品在中国上市。简而言之,歌礼专注的创新药物开发点,即为产品上市前的最后临门一脚——临床。
而对于研发投入的来源,主要集中于融资,自成立至今,融资从未间断,上市前已通过两轮融资筹集了1.55亿美元(约合10.56亿元人民币)的资金,投资人中包括高盛集团和康桥资本。
3、创新药物管线简介
以抗病毒 药物为主要研发方向的歌礼,在该领域已斩获颇丰。截至发稿(2018.8),拥有1个“中国1类”抗HCV创新型药物上市达诺瑞韦钠,1个抗HCV创新型药物处于NDA状态拉维达韦,1个抗HIV创新型药物ASC-09已进入临床II期,1个肝癌类创新型药物ASC-06已进入临床I期,多个药物进入临床前开发。详情见下表。
表1:歌礼创新药物管线
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