2014年,一名女药剂师在网上建立QQ群,销售“印度易瑞沙”牟取利益,最终被一审判处销售假药罪,处拘役四个月,并处罚金20000元。这一事件虽然过去了一段时间,但仍旧引起社会的多方关注和讨论——售卖假药固然可恶,但也反应出患者的迫切需求。

  所谓“假药”,一是指疗效层面的假药;另一种则是指法律层面的假药。在这起案件中,印度仿制抗癌药品“瑞易沙“没有拿到我国的药品进口注册证号,但相同的疗程却可以便宜很多,因而具有不小的吸引力。从某种程度上讲,事件的根源可以视为一种价值与价格矛盾的体现,解决的根本方法是提高药品的研发及生产能力,进而降价。正是基于此,国家相关部门也雷厉风行地采取了一系列的行动。今年,国家卫生计生委即将对五个药品进行谈判试点,分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺、治疗乙肝的替诺福韦酯和治疗乳腺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。这五种药品无一例外都价格昂贵、需长期口服,属对民生问题有一定影响的药品。

  来那度胺,它是鼎鼎大名的“反应停”沙利度胺的“兄弟”。FDA于2005年批准其上市,至今已有10年,适应症主要为多发性骨髓瘤。作为沙利度胺的衍生物,来那度胺的临床治疗作用却有所不同,它具有更强的血管生成抑制作用和免疫调节作用,同时神经毒性更低,消化系统不良反应也更少。文献报道,沙利度胺在治疗过程中总的不良反应发生率高达90%,而来那度胺却只有24%左右。患者对药物的耐受力是影响多发性骨髓瘤治疗的重要因素,从这点上说来那度胺有其不可替代性,但该药目前仍处于专利保护期,价格十分昂贵,是一般患者难以承受的。

  替诺福韦酯是一种核苷类药物,可以用来治疗乙型肝炎和艾滋病等,具有高效的抗病毒活性,是世界卫生组织(WHO)艾滋病治疗指南推荐的一线药物。对于多重核苷类药物治疗失败的患者单用替诺福韦酯仍然有效,同时由于不经过CYP450酶系代谢,因而与多种依靠此酶系代谢的药物间的相互作用可能性很小。目前该药也同样处于专利保护期,且制备工艺复杂,产率低,价格也相当昂贵。

这5种救命药,正通过国家谈判寻求降价

  吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼都属于酪氨酸激酶抑制剂,一般作为非小细胞肺癌的二线治疗药物。目前的文献报道来看这三种药物的临床治疗价值相当,没有太显著的差异,但吉非替尼的生物利用度较差,需要服用较大的剂量来达到治疗效果。而厄洛替尼的半衰期长,每天仅需服用一次,治疗剂量也是三种药物中最低的。埃克替尼则是三种药物中最晚投入市场的,半衰期较短,每天需服用三次,但不良反应最少。吉非替尼、厄洛替尼的专利保护都将于今年到期,埃克替尼仍有相当长的一段时间,三种药物的价格同样非常昂贵。

  综上所述,可以看出这五个药品,有几个共性:均是患者必需、急需的药品,治疗价值非常高;需要长期用药,甚至终身用药;价格都非常昂贵,显著超出了普通患者的承受范围。所以这一次的谈判试点工作的意义已经不仅仅是局限于医疗层面,更要看到其对“因病返穷”的弱势群体的深远意义。一旦有所突破和进展,善莫大焉,社会效益将是十分可观的,我们将拭目以待。