恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；诺华罕见病基因疗法AVXS-101获优先审评；眼科药物Dextenza获批；十部委下发文件 心理咨询师等人才要抢手了；瑞思迈2.25亿美元收购呼吸护理数字平台……每日药闻医讯，邀您一起速读！

       Part 1 政策简报

       | 十部委下发文件 心理咨询师等人才要抢手了

       国家卫健委、中央政法委、中宣部等十部委联合下发了《关于印发全国社会心理服务体系建设试点工作方案的通知》，文件要求试点地区建设社会心理服务模式和工作机制，这也预示着我国正式开始了社会心理服务体系的搭建，与此同时心理咨询师和精神科医师也迎来了新机遇。（基层医师公社）

       Part 2 上市公司

       | 博济医药拟1000万参设股权投资基金

       博济医药发布公告称旗下子公司西藏博济投资管理有限公司将出资1000万元与其他5家企业一起共同设立广州华药恒达创富创业投资合伙企业（公司名称暂定）。其他5家企业分别为广州趣道资产管理有限公司、广东华南新药创制有限公司、广东华南新药创制中心、珠海横琴新区恒投创业投资有限公司以及达安金控控股集团有限公司。（亿欧）

       Part 3 投融资

       | 瑞思迈2.25亿美元收购呼吸护理数字平台

       瑞思迈日前宣布，将以2.25亿美元收购Propeller Health。Propeller Health是一家为慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘患者提供健康解决方案的数字医学公司。（创鉴汇）

       | 收购MHG、获得新投资 医生实践管理公司HNI不断进行业务布局

       近日，专注于医疗保健的投资公司CRG于近日宣布向美国医生实践管理公司HNI Healthcare投资6500万美元，这笔资金的具体用途目前尚未说明。（动脉网）

       | Tactiva Therapeutics获3500万美元A轮融资

       美国当地时间2018年12月3日，一家处在研发阶段的创新免疫疗法公司Tactiva Therapeutics宣布获得3500万美元A轮融资，并关闭第一阶段融资。新进入的资金将被用于推进Tactiva的双重增强过继细胞疗法（DEACT）平台的临床开发，该平台主要用于治疗多发性骨髓瘤和几种实体肿瘤。（动脉网）

       | 健康科技初创公司Lumeon融资2800万美元

       5日，健康科技初创公司Lumeon宣布完成2800万美元融资。Lumeon方面表示，未来将利用这笔资金发展其美国团队和波士顿办事处，扩大商业运营并加速该地区的客户部署。（动脉网）

       | 罕见肾病孤儿药研发公司Variant获1000万美元融资

       美国当地时间2018年12月3日，一家处在临床阶段的致力于为罕见病患者开发创新解决方案的生物制药公司Variant Pharmaceuticals宣布，它已经从韩国公司Incon那里获得了1000万美元的融资。新进入的资金将用于推进Variant主要候选产品VAR 200的临床和非临床开发，包括生产临床用品，在局灶节段性肾小球硬化患者中执行2a期试验等。（动脉网）

       | Abcuro完成A轮800万美元融资

       近日，Abcuro公司完成A轮800万美元的融资，投资机构包括凯泰资本，Partners Innovation Fund以及ShangPharma Innovation等。本轮资金将用于推进Abcuro自身免疫和免疫肿瘤学领域的临床前管线开发。（创鉴汇）

       | 医械初创企业Conformal融资900万美元

       近日，美国医疗器械初创企业Conformal Medical于近日完成B轮融资，金额为900万美元。本轮融资由专注于生命科学和医疗保健行业的风险投资机构Catalyst Health Ventures领投，Conformal Medical公司现有投资者跟投。Conformal Medical首席执行官Andy Levine表示，该笔资金将使他们能够在人体试验中验证新型密封技术。（动脉网）

       | 智能健康检测平台Myia获675万美元融资

       Myia Labs在美国当地时间2018年12月4日宣布，它获得了由BootstrapLabs和Zetta Venture Partners领导的675万美元的种子资金，参与此轮融资的还有波士顿公司和美国心脏病学会。该公司拒绝透露融资后的最新估值。（动脉网）

       Part4 药闻医讯

       | 恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期

       5日，恒瑞医药公告称公司及子公司上海恒瑞医药将于近期开展SHR-1316注射液的III期临床试验。SHR-1316注射液是恒瑞医药自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。（新浪医药新闻）

       | 诺华罕见病基因疗法AVXS-101获优先审评 费用已预先确定

       诺华制药近日公布FDA已经接受其子公司AveXis的基因替代疗法AVXS-101用于1型脊髓性肌萎缩治疗的生物制品上市申请。AVXS-101现在的商品名为ZOLGENSMA? ，基于先前的突破性疗法认定与优先审评的授予，本次上市申请的审评决定日期为2019年5月份。（新浪医药新闻）

       | 百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据

       百济神州3日在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显著疗效。（CPhI制药在线）

       | 眼科药物Dextenza获批 缓解术后疼痛

       致力于眼科疾病创新治疗的生物医药公司Ocular Therapeutix昨日宣布，其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza（地塞米松缓释泪点塞）获得美国FDA批准。（药明康德）

       | 一线乙肝优选药独家剂型通过一致性评价

       广生堂4日发布公告，称其收到国家药监局核准签发的关于富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。（药智网）

       | 信立泰首仿药替格瑞洛片又一规格获批上市

       信立泰发布公告称其收到国家药监局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种，此前该品种规格为90mg的已经获批上市，此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。（新浪医药新闻）

       | 美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准

       FDA近日发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。FDA表示目前还没有获得批准的NASH治疗药物，考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝 脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。（新浪医药新闻）

       | 嫌虚假宣传被罚120万！ 药店要注意这些行为

       近日，浙江嘉兴海宁市区的一家药店，因涉嫌虚假宣传被罚了120.56万元。据悉，被罚的这家店位于海宁市区水月亭路上。今年6月，海宁市市场监督管理局早已对当事人开展现场检查，发现当事人涉嫌存在虚假宣传行为，遂依法立案进行调查。（药店经理人）

       | 体检巨头自曝丑闻 血液不检查直接出结果

       近日，爱康集团董事长兼CEO张黎刚在某年会上曝出体检行业“假体检”丑闻：用护士假冒医生看超声；抽了血，没做检查就扔掉，直接出结果......（赛柏蓝器械）

       | 抗癌新药迎“转型” 或有助抵御帕金森

       近日，一项由Parkinson's UK公司资助的研究表明，名为tasquinimod的一款药物可通过控制可能导致帕金森症的基因发挥了作用。（生物探索）

       | 癌症药物或能有效治疗人类乳头瘤病毒的感染

       来自阿拉巴马大学伯明翰分校的科学家们通过进行临床前试验发现，癌症药物伏立诺他、贝利司他和帕比司他或许能被重新定向用来治疗人类乳头瘤病毒引发的感染。（生物谷）

       | Nature综述: 磷酸酶的”不可成药“性正在被打破

       近日《Nature Reviews Drug Discovery》上刊登的一篇文章描述了这一领域的突破性进展。虽然大多数小分子药与它们靶点的活性位点相结合，这些磷酸酶抑制剂的作用方式却是与活性位点之外的别构位点相结合。别构抑制可能是打破磷酸酶“不可成药”性的成功策略。（药明康德）

       | 科学家揭示黑色素瘤躲避机体免疫系统攻击的新型分子机制

       近日，来自美茵茨大学的科学家们通过研究发现，皮肤癌细胞或会利用一种新型的信号通路来避免被机体免疫系统所攻击，通过对动物模型和人类组织样本进行分析，研究人员阐明了名为ICER的特殊蛋白所扮演的关键角色，当ICER缺失时，肿瘤的生长速度就会放缓。（生物谷）

       | 新型痴呆症风险基因被发现

       来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究鉴别出了参与痴呆症患者神经变性发病的遗传过程，相关研究结果或能帮助研究人员开发新型疗法减缓或抑制疾病的进展。（生物谷）

       | 重大进展！小干扰RNA有望治疗先兆子痫

       在一项新的研究中，来自来自美国马萨诸塞大学医学院、贝斯以色列女执事医疗中心和澳大利亚西悉尼大学的研究人员发现小干扰RNA（siRNA）能够被用来降低怀孕小鼠血液中的循环sFLT1水平。（生物谷）

       | 科学家有望调整基因编辑工具CRISPR 改善其工作效率

       来自诺和诺德基金会中心的科学家们通过研究阐明了一种CRISPR技术—Cas12在分子水平下的工作机制，其或许就能能基因编辑过程进行调整来达到特定的预期效果。（生物谷）

       Part 5 互联网+

       | 远程医疗服务商Curavi Health收购TripleCare

       为养老院提供综合远程医疗解决方案的医疗保健公司Curavi Health近日宣布收购TripleCare。此次收购的财务细节目前尚未披露。但毫无疑问的是，这次收购将助力Curavi Health成为急性后期照护领域远程医疗市场的领导者。