资讯_【康安百科】

08月

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Urovant斩获可缓解尿频尿急的临床期基因疗法

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Urovant公司宣布从IonChannelInnovations（ICI）获得hMaxi-K的全球开发和推广授权。hMaxi-K是一种在研基因疗法，用于治疗膀胱过度活动症（OAB）。Ⅰb期临床试验结果显示，接受hMaxi-K治疗的13例患者其尿急和尿频症状出现有剂量依赖性的改善，并在高剂量组中达到统计显著性（plt;0.05），此外hMaxi-K耐受性良好。目前，尚无FDA批准的用于治疗OAB的基因疗法。...

08月

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罗氏51亿美元合作开发肿瘤免疫疗法

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罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布与德国Affimed公司达成一项战略合作协议，将利用后者的重定向优化细胞杀伤（ROCK）平台开发出抗癌的多特异性抗体。根据协议，双方将共同研发基于这类多特异性抗体生成的创新癌症免疫疗法。Affimed将获得9600万美元的前期付款，以及高达50亿美元的的里程碑付款等，而基因泰克则将负责这些候选产品的临床期研究和全球推广。...

08月

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研究揭示，神秘基因在癌症的生长中起着关键作用

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多伦多大学的研究人员揭示了一个众所周知但神秘的基因，它在癌症的生长中起着关键作用。基因包含制造蛋白质的蓝图，蛋白质是在细胞中实际执行任务的分子。p53基因有助于蛋白称为p53，它告诉细胞生长与否。这种蛋白质有助于阻止肿瘤的生长。科学家和医生已经对p53有了很长的了解，并且它在阻止肿瘤生长中起着重要的作用。但是p53仍然很神秘。尽管医生们已经意识到，当一个人被诊断出患有癌症时，p53基因是最频繁的突变基因，并且收集关于突变存在的信息，但他们并不真正知道如何在他们的诊所中最好地利用这些信息。这项新的研...

08月

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TARIS药物控释系统Ⅰb期临床结果积极

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TARIS公司宣布，其在研疗法TAR-302的Ⅰb期临床研究取得良好的初步安全性和有效性数据。11例经口服疗法难治的特发性膀胱过度活动症（OAB）患者在接受单一的TAR-302系统治疗后，先前每天平均超过5次急性尿失禁发作的症状在给药42天（p=0.0049）后表现出平均每日发作减少75％，且耐受性良好。TARIS系统是一种用于膀胱的控释剂型。...

08月

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Ionis反义RNA药物上市申请遭FDA拒绝

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Ionis旗下AkceaTherapeutics公司宣布其反义RNA药物WAYLIVRA（volanesorsen）用于罕见病家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）的新药申请（NDA）遭FDA拒绝，而被拒原因并未透露。此前，FDA专家小组曾以12-8的投票结果支持批准该药物。而受此不利消息影响，Akcea股价在盘前交易中下挫30%，Ionis公司股价也随之下挫超过13%。...

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Tetraphase新型抗生素获FDA批准

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TetraphasePharmaceuticals宣布其新型抗生素XERAVA（eravacycline）获FDA批准，用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。已有的临床试验结果表明，XERAVA的耐受性良好，并在cIAI患者中表现出高临床治愈率。此外，与两种广泛使用的抗生素厄他培南和美罗培南相比，XERAVA也达到统计学非劣效性。...

08月

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随机分数的特化免疫细胞在与入侵者作战时引发了冲击

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浆细胞样树突状细胞(pDC)是一种罕见的免疫细胞，可分泌大量的1型干扰素(I-IFN)，这是对感染性入侵者和癌症免疫的关键驱动因素。然而，控制I-IFN分泌的机制仍然知之甚少。来自埃因霍温科技大学和奈梅亨Radboud大学的研究人员开发了一种突破性的高通量实验室装置，以加速研究。值得注意的是，他们发现只有极少部分的单个pDC产生I-IFN并且是免疫发生的原因。结果发表在本周的NatureCommunications上。该研究由生物医学工程助理教授JurjenTel领导，他是埃因霍温理工大学免疫工程组...

08月

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华东医药近15亿收购英国老牌医美公司

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29日，华东医药发布公告称，拟以现金要约方式收购英国SinclairPharmaplc公司全部股份，交易总额约为15亿元人民币。Sinclair是一家专注医美产品领域的专业化公司，成立于1971年，主要产品包括可吸收微球、美容线和玻尿酸等，2017年实现销售收入4530万英镑（约合人民币4亿元），同比增长约20%。华东医药认为，此次收购将有利于打造其全球化的医美业务平台。...

08月

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和记黄埔的呋喹替尼上市申请已进入审批

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和记黄埔自主研发的呋喹替尼（Fruquintinib）上市申请的审批状态已变更为在审批。不出意外的话，呋喹替尼将很快获得国家药监局的正式批文，在年内上市。呋喹替尼是一种新型、口服、高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在针对结直肠癌患者的Ⅲ期临床研究中，呋喹替尼能显著延长患者的中位生存期（OS），且不良反应可控、安全性良好。...

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细心诊断设备可以预防中风和心脏病发作

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ANU的一组工程师和生物化学家发明并试用了一种生物光学诊断设备，它可以揭示血液凝块的形成，并帮助医生识别中风或心脏病发作的迫在眉睫的风险患者。全世界每年都有数以百万计的人死于心脏病和中风。由于凝块形成的动态环境，预测血块的形成具有挑战性。血小板的大小只有普通细胞的十分之一，是主要的驱动因素。血块形成它们在触发后的几秒钟内聚集在一起。ANU生物医学工程师SteveLee博士来自ANU工程研究学院，生物化学家ElizabethGardiner教授来自JohnCurtin医学院(JCSMR)，他们是研...