09月 04 勃林格殷格翰与清华大学合作开发抗感染免疫疗法 资讯 浏览次数:2379次 勃林格殷格翰(BI)与清华大学共同宣布,双方将共同建立一个联合研究中心,开发全新的突破性疗法,以将免疫调节机制应用于感染性疾病的治疗。而基于这项新的合作,勃林格殷格翰将进一步扩展其在亚洲生物医药创新领域的活动。... 查看更多
09月 04 爱科百发引进罗氏临床阶段特发性肺纤维化新药 资讯 浏览次数:2174次 爱科百发宣布已与罗氏(Roche)公司达成授权许可协议,引进罗氏一款治疗特发性肺纤维化的潜在标准治疗新药。目前,该药已完成首次人体临床试验。根据协议,爱科百发获得该产品在全球范围内开发和商业化的独家许可,并将向罗氏支付里程碑款和特许权使用费。该协议的具体财务细节尚未披露,但罗氏将保留一定的优先权。... 查看更多
09月 04 绿叶制药镇痛新药获临床试验批件 资讯 浏览次数:3984次 绿叶制药宣布其口服小分子化合物LY03012缓释片已获国家药监局批准开展临床试验,申报的适应症为糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和骨关节炎等慢性疼痛的治疗。临床前研究显示,LY03012作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运抑制剂,可发挥镇痛作用。... 查看更多
09月 04 智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理 资讯 浏览次数:3890次 智飞生物宣布其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的「重组结核杆菌融合蛋白(EC)」已完成III期临床试验并获得国家药监局的生产注册受理(受理号:CXSS1800020国、CXSS1800021国、CXSS1800022国)。作为国内首家完成重组结核杆菌鉴别用体内诊断试剂Ⅲ期临床研究的产品,其国外研究也处于同一研究阶段。... 查看更多
09月 04 中国首个原创抗艾新药艾可宁上市 资讯 浏览次数:2335次 9月2日,前沿生物自主研发的HIV新药艾博韦泰(艾可宁)上市全球发布会在南京举行。艾可宁是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。临床试验结果表明,艾可宁与抗逆转录病毒药物的二药联合方案,其疗效与世界卫生组织推荐的标准药物组合相当或更优,且肾脏安全性显著优于对照组。... 查看更多
09月 04 住友制药一新药申请遭FDA拒绝 资讯 浏览次数:4328次 住友制药(Sumitomo)美国子公司Sunovion宣布,其治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物dasotraline收到FDA的完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA明确表示,需要公司提供更多的临床数据来进一步证实该ADHD药物的疗效和耐受性。Dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)。... 查看更多
09月 04 首个Entresto仿制药再现已完成BE试验即将申请上市 资讯 浏览次数:3106次 Entresto,大名鼎鼎的LCZ696,中文通用名沙库巴曲缬沙坦钠片,2015年7月被FDA首次批准上市用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险,被认为是诺华近年上市新药中最为重磅的一个,也被外界视为诺华管线中接班格列卫的核心产品,年销售额峰值预测可超过50亿美元。Entresto的定价是4500美元/年,考虑到庞大的患者群体和长期用药直接带来的沉重卫生支出负担,这个价格没有被欧美的医保付费方愉快接受,因此Entresto上市之初的市场表现非常惨淡,2015年销售收入只有... 查看更多
09月 04 AI通过调整药物剂量阻止前列腺癌扩散 资讯 浏览次数:2975次 一项新的研究表明,人工智能可阻止晚期患者体内前列腺癌的扩散。一名未透露姓名的前列腺癌患者接受了试验药物和经批准的癌症药物的联合治疗。通过人工智能技术对患者有针对性地调整药物剂量来提高疗效,该患者的肿瘤没有进一步扩散。新发现:一种膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌近日,来自梅奥诊所的研究人员通过研究鉴别出了HER2阳性乳腺癌生长的一种重要新型通路,同时他们还发现,一种名为cyclocreatine的膳食补充剂或能有效阻断这类乳腺癌的生长。新型遗传标志物或有望帮助诊断恶性前列腺癌来自图尔库大学的研究... 查看更多
09月 04 阿斯利康狼疮药物临床失败年销售10亿美元期望落空 资讯 浏览次数:5182次 英国制药巨头阿斯利康新药研发项目近日遭遇不利消息。该公司寄予厚望的狼疮药物anifrolumab在首个关键性III期临床中失败。住友制药精神科新药申请治疗ADHD被拒绝住友制药美国子公司Sunovion近日宣布,其药物dasotraline治疗注意缺陷多动障碍收到了FDA的完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA明确表示,经过对NDA数据仔细审查后确定,目前不能批准dasotraline,需要公司提供更多的临床数据来进一步证实该ADHD药物的疗效和耐受性。全球首批药企启动CRSPR基因编辑疗法人体临... 查看更多