药品_【康安百科】

03月

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化学仿制药参比制剂遴选与确定程序发布！

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化学仿制药参比制剂遴选与确定程序发布！_仿制药,一致性评价,参比制剂_国家药品监督管理局官网挂出《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》，要求该公告自发布之日起实施，原国家食品药品...

03月

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FDA2019财年预算增加促进国内药品生产制造监管投入

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FDA2019财年预算增加促进国内药品生产制造监管投入_FDA,药品研发,罕见病药_美国FDA近期发布了2019财年的预算。除核心事务和运营的预算之外，FDA在人用药领域开展以下六个特殊项目提出有针对性的预算要求（总计...

03月

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注射剂一致性评价的“殊途同归”

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注射剂一致性评价的“殊途同归”_培美曲塞二钠,注射剂,一致性评价_千呼万唤始出来，在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中，终于找到了注射剂参比的身影。而且此次官方公布的327个参比制剂药品，竟然有...

03月

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听力损失者获益：BOSE首个非处方助听器获FDA批准

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听力损失者获益：BOSE首个非处方助听器获FDA批准_非处方助听器,BOSE,听力损失者_日前，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了由扬声器制造商Bose开发的第一款非处方助听器。BOSE是全美国最大的扬声器厂家之一。该公...

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“港股疫苗第一股”康希诺生物于香港联交所主板上市

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“港股疫苗第一股”康希诺生物于香港联交所主板上市_疫苗,上市时间,康希诺生物_康希诺生物正式于香港联交所主板上市，共发行5724.86万股，每股发售定为22.00港元，净筹11.51亿港元，首日挂牌高开38.64%，报30.5港元。康...

03月

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4+7非中选药品博弈原研翻盘？国产“丢卒保车”

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4+7非中选药品博弈原研翻盘？国产“丢卒保车”_仿制药,带量采购,4+7_去年11月，国家药品集中采购和使用试点工作正式启动，以全国4个直辖市和包括西安、厦门、沈阳在内的7个城市的公立医疗机构作为集中...

03月

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下一个研发风口来了？跨国巨头耗资百亿角逐基因疗法

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下一个研发风口来了？跨国巨头耗资百亿角逐基因疗法_诺华,跨国药企,基因疗法_多年来，大型制药公司一直都在为开发具有医学重大突破意义的治疗方法而努力，继免疫疗法后，基因疗法可能是他们寻找的应许之地。...

03月

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国务院发文：药品生产"证照分离"

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国务院发文：药品生产...

03月

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医疗器械临床试验默许制来了！

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医疗器械临床试验默许制来了！_医疗器械,药监局,审批_刚刚，国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出，自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个...

03月

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2018年中国医疗健康行业投资分析报告

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2018年中国医疗健康行业投资分析报告_医疗健康行业,2018年,投资分析_随着2018年4月，港交所宣布对三类公司推行新上市政策，如同股不同权结构的公司、未有收入的生物科技公司、将港交所作为第二上市地...